省药品不良反应监测中心获2023年南宫28医疗器械不良事件监测工作先进单位

　　南宫282023年度医疗器械不良事件监测工作先进单位的通报》（药监综械管〔2024〕6号），省药品不良反应监测中心荣获“2023年度医疗器械不良事件监测工作先进单位”称号南宫28。

　　2023年，省药品不良反应监测中心坚持完善工作机制、紧抓报告质量，创新监测手段，纵深推进医疗器械不良事件监测工作。以风险信号预警方法研究为切入点，制定印发了《江西省医疗器械不良事件风险信号处置程序(试行)》，制定《江西省医疗器械不良事件个例报告质量评估标准》，从完整性、时效性、均衡性多维度对全省医疗器械不良事件报告的质量评估工作进行了规范，有效实现了报告数量和质量的“双提升”南宫28。同时，探索智慧监测方式，自主研发医疗器械不良事件重点监测小程序，方便使用单位实时、高效、便捷、快速填报产品监测和临床使用信息，确保重点监测工作顺利开展南宫28。

　　省药品不良反应监测中心将继续加强医疗器械不良事件监测评价体系和能力建设，持续强化风险信号监测南宫28，强化与医疗机构、医疗器械注册人的合作南宫28，努力推进我省医疗器械不良事件监测工作高质量发展。(省药品不良反应监测中心供稿）