南宫28“国产骨科第一”牵手“国产手术机器人第一”

　　南宫28近日，器械之家获悉，威高骨科与天智航战略合作签约仪式在山东威海顺利举行，双方就手术机器人在骨科领域的研发和应用正式确立战略合作关系。据了解，威高骨科是国内骨科厂商市场份额第一，在骨科植入医疗器械领域，拥有国内产品线齐备、规模领先龙头企业，如如今与国内第一家、持续专注从事骨科手术机器人领域的创新研发、生产及应用的企业合作会有什么样的想象空间？

　　威高骨科总经理卢均强、研发总工程师邬春晖、威高海星总经理严健、威高海星市场总监张磊，天智航董事长张送根、总裁马敏、全国销售总监赵月明等出席了签约仪式。

　　有意思的是，就在今年二月份，深圳迈步机器人获得由山东威高集团旗下尚元基金数千万元独家战略投资。以此为契机，迈步机器人将依托威高集团的产业资源和销售体系，进一步拓展医疗康复机器人的市场。迈步机器人还与威高骨科成立合资公司，共同进军骨科相关疾病的诊疗康复智能化设备，包括骨科智能化治疗器械、骨科康复机器人、骨科康复评估系统等。

　　而去年底，山东威高手术机器人公司研发生产的“威高妙手-S”获批NMPA，成为国内首家获批的腔镜手术机器人。而在此之前，已有多家医院在等待与威高签订手术机器人合作协议。由此威高凭借骨科产品及渠道优势涉足机器人领域，以及在软组织腔镜手术机器人的多年研发经验，一条清晰的手术机器人产业布局线

　　威高始建于1988年，目前公司致力于发展主营业务医疗器械和医药，同时发展建工、金融等产业，拥有80多家子公司以及3家上市公司，员工3万多人。威高集团下辖医用制品、血液净化、骨科、医用机器人等12个产业集团。

　　威高骨科创立于2005年，威高骨科于2021年6月在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，目前，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证200项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证10项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证81项，威高骨科各类产品组合已在全国范围内超过1,500家医院广泛应用于骨科疾病的治疗，有效满足了多样化的临床需求。

　　由于老龄化加剧以及城乡居民医疗水平的提高，我国骨科市场需求旺盛，诊疗人数逐年增加。结合中国骨科医院诊疗人数增长趋势测算得到2020年中国骨科医院诊疗人数约为1702.83万人。骨科需求显著增加的背后带来的却是骨科医院数量的小幅上升，行业供给增长乏力。行业供需失衡，导致居民骨科疾病治疗费用逐年增长。骨科药费有下降趋势，检查费、治疗费和手术费则呈上升趋势。

　　作为骨科手术机器人领军企业，天智航在医疗机器人领域持续创新，其科研实力雄厚，聚焦世界科技发展前沿南宫28，已经取得了丰硕的创新成果。天智航与威高骨科达成战略合作南宫28，未来，双方将充分整合各自在科研、人才、市场等领域的资源和优势，建立可持续、可信赖的战略伙伴关系，打造骨科技术发展新生态，实现共创共赢。

　　而在医疗康复机器人领域，威高与迈步成立合资公司，将借助其在骨科市场深厚的积累，和迈步机器人在医疗康复机器人领域的研发实力，打造智能型骨科手术及康复产品与服务体系，实现从骨科手术的术前规划、术中诊疗、术后评估南宫28，以及早期院内的骨科康复、院外的康复和日常居家辅助全闭环，全面提升骨科诊疗康复器械的智能化水平。

　　除了上述在推进的骨科在研项目，威高集团将智能产品作为未来重点领域，专门成立机器人公司，致力于研发国产手术机器人，在微创手术机器人与磁导航机器人领域，极大地提升了国产机器人技术水平。

　　审评审批环节是医疗器械获得认证上市的重要环节，该机制有效运作可以加快相关产品推向市场的节奏，利好开发企业。《“十四五”规划和2035年远景目标刚要》中就提出，要发展高端医疗设备，完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制等。威高机器人开发的首款国产腔镜手术机器人“威高妙手-S”正是在这一背景下推向市场。

　　威高手术机器人在机器人系统机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等关键技术上均取得了重大突破。威高手术机器人拥有多项优势：术前调试时间短；更大的器械末端自由度，其机械臂具有7个自由度并可实现540°末端旋转的手术器械，可以精准地复现医生的手术动作；节省手术环境空间；使用成本较低；配有3D立体图像系统，双CMOS传感器的相机，图像分别率为1920x1080p，操作医师有更立体直观的视觉感受。

　　2020年9月，青岛大学附属医院副院长牛海涛教授带领团队成功开展了“妙手机器人”辅助泌尿外科手术，为身处近3000公里外的患者实施了膀胱根治性切除手术，这是妙手机器人首次进行患者超远程泌尿外科手术南宫28，也是世界上首例5G超远程自主原研机器人辅助腹腔镜手术，标志着该产品在产业化道路上向前迈出了坚实的一步。

　　手术机器人是一类在精准手术过程中为医生提供辅助的医疗器械系统。由于需要集成机器人本体设计、控制算法、电气工程、影像导航及精准成像5大底层技术，手术机器人开发难度较大，是医疗器械领域金字塔尖。

　　2021年，手术机器人进入高速发展期。10月27日，威高机器人开发的“威高妙手-S”正式获批，成为首款国产腔镜手术机器人。11月2日，医疗器械集团微创医疗旗下微创机器人港股上市。腔镜手术机器人是手术机器人最大细分市场，未来也将有更多新品。微创机器人开发的腔镜机器人“图迈”也提交NMPA上市。

　　医达健康开发的IQQA-Guide1.0 (MII)系统已分别于2015年11月和2020年1月获得美国FDA和中国药监局批准。IQQA-Guide是医达健康开发的经皮手术机器人系统，可在手术中为外科医生提供基于3D的术中导航。该系统可以提供3D透视的实时导航，精确显示手术针相对病人器官的精确所在、角度和位置；全量化资料已提升操纵准确度，降低医生学习曲线；最重要的是相较传统手术，可大大降低风险。作为手术机器人的子行业南宫28，经皮手术机器人市场容量不及腔镜手术机器人，但仍有较大发展潜力。

　　手术机器人最初国内代理商是美中互利，2019年1月，复星医药将达芬奇手术机器人代理权腾挪至两家子公司——直观复星医疗技术(上海)有限公司和直观复星(香港)有限公司。其中直观复星上海已在上海投资建设了达芬奇创新中心，集成了机器人研发、生产、临床教育多个方面，是Intuitive Surgical本土化的重要一步。

　　2021年2月，工信部颁布“十四五”发展规划，鼓励地方政府将机器人辅助手术纳入医保报销范围。目前已有多个地方政府落实了相关政策。4月，上海将部分机器人辅助腔镜手术纳入合资格获得医疗保险报销对手术中，并可报销80%对医疗费用。8月，北京医保局网站更新相关通知，将“机器人辅助骨科手术”作为辅助操作获得政府定价，并与“一次性机器人专用器械”共同纳入北京医保支付目录。