1月第1周南宫28企业动态盘点

　　南宫28阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）发布公告称，近日收到珠海市市场监督管理局颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》。（来源：东方财富网）

　　阳普医疗成立于1996年，其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术，2009年，公司在创业板上市。阳普医疗也于近日完成注册地变更，正式入驻珠海横琴新区。

　　近日，北京派尔特医疗科技股份有限公司（下称“派尔特医疗”）向港交所公开递交招股书，冲刺港交所主板上市。这已经是派尔特医疗第二次公开递表。（来源：贝多财经）

　　此前，派尔特医疗曾于2021年6月29日在港交所递交上市申请材料。不过，因未能在6个月内通过聆讯并进行招股，派尔特医疗的上市状态于2021年12月29日自动“失效”，宣告首次冲刺上市折戟。2012年12月31日，派尔特医疗再度向港交所递交招股书。

　　1月3日，基蛋生物发布公告称，拟使用自有资金3000万元投资设立全资子公司江苏新序生物科技有限公司。该子公司将开展分子诊断与基因检测相关仪器、试剂、耗材的研发、生产和销售业务。

　　本次设立上述全资子公司南宫28，是基蛋生物继生化南宫28、血球、免疫等板块之后，将业务扩展到分子与基因检测板块。

　　1月4日，新三板公司广州创尔生物技术股份有限公司（以下简称创尔生物）发布公告称，公司于2022年1月4日向广东证监局报送了向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市辅导备案材料，辅导机构为中信证券股份有限公司。公告称，公司2019年度、2020年度财务数据符合《上市规则》第2.1.3条规定的在北交所上市的财务条件。（来源：挖贝网）

　　创尔生物是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术，进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发、生产及销售的高新技术企业。2021年12月 创尔生物发布公告，表示因预计2021年度营业收入无法满足上交所相关规定，拟主动撤回IPO申请。

　　1月4日，明德生物发布2021年年度业绩预告，2021年1月1日至2021年12月31日，公司预计归属于上市公司股东的净利润13亿元-15亿元，比上年同期增长177.23%-219.88%；归属于上市股东的扣除非经常性损益后的净利润13亿元-15亿元南宫28，比上年同期增长185.66%-229.61%；基本每股收益13.71元/股-15.83元/股。（来源：深圳证券交易所）

　　报告期内，明德生物新冠核酸检测试剂销售大幅增长；海外新冠检测试剂外贸订单及相关收入大幅增长。基层医疗和等级医院中渗透率逐步提高，相关收入稳步增加。

　　1月4日，圣湘生物发布公告称，公司产品核酸检测分析仪（英文名称Portable Molecule Workstation）于近日获得美国FDA批准注册。产品预期用途为：核酸检测分析仪(S-Q31B)与圣湘生物制造配套的检测试剂共同使用。基于聚合酶链式反应（PCR）技术，对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行临床提取、扩增、定量和定性检测分析。仅用于体外诊断用途；仅供专业使用。（来源：上海证券交易所）

　　该产品此前已获得国家药品监督管理局备案和欧盟CE认证，本次获得美国FDA批准注册后，可在美国销售。

　　1月5日，惠泰医疗发布公告称，公司及其全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司、控股子公司上海宏桐实业有限公司自2021年2月9日至2022年1月5日，累计收到政府补助共计约1333.15万元，其中，与收益相关的政府补助约1228.36万元，与资产相关的政府补助约104.79万元。（来源：上海证券交易所）

　　惠泰医疗成立于2002年6月17日，注册资本为6667万元人民币南宫28，法定代表人为成正辉，经营范围包含计算机软件开发与自主开发软件的销售、医疗器械产品的技术开发、咨询等。该公司的大股东为成正辉，持股25.03%。该公司有对外投资企业8家，大都涉及医疗领域。

　　近日，苏州信迈医疗器械有限公司（简称“信迈医疗”）宣布和以色列著名医疗器械孵化器公司Rainbow Medical及其孵化的Pythagoras Medical公司达成战略性合作协议。（来源：动脉网）

　　信迈医疗将充分享有Pythagoras Medical公司所有资产包括已获得CE认证的肾神经标测系统、全部专利、商标和Know-How的全球所有权，双方将在肾动脉消融/去肾交感神经（Renal Denervation/RDN）领域里进行密切的深层次合作，推出更多解决未满足临床需求的颠覆性创新医疗器械。此次战略性合作将进一步完善和夯实“信迈医疗”专利体系，确保和巩固其在RDN领域中的领先地位。

　　Pythagoras Medical由以色列著名孵化器Rainbow Medical孵化成立于2014年，致力于创新开发肾神经精准标测、消融治疗高血压产品。该公司ConfidenHT™产品已在欧洲开展了临床人体验证研究，并取得CE证书。

　　1月6日，珠海和佳医疗设备股份有限公司发布公告称，拟以自有资金人民币3000万元投资设立北京和佳同创医疗科技有限公司。（来源：深圳证券交易所）

　　和佳同创拟申请的经营范围为：第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、 技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;环境保护专用设备销售; 机械设备租赁;医疗设备租赁;咨询服务南宫28。

　　人瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）可满足1管检测同时提供 3 种结果需求——16型和18型分型及其他13种高危型，应用场景覆盖门诊、体检等，该产品的推出将为 HPV 感染提供更全面可及的一体化服务解决方案。

　　新型冠状病毒（SARS-CoV-2）L452R/E484K/K417N 突变核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)可用于法国卫生部指南要求下的奥密克戎变异株初步判断，检测结果可以判断患者感染的SARS-CoV-2是否存在L452R、E484K、K417N基因突变，更好地助力疫情快速检测及防控。