南宫28论道医疗器械国产化之路！第十一届中国医疗器械高峰论坛开幕！

　　南宫2810月24日，由苏州生物医药产业园主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2021）于苏州工业园区正式开幕。大会以“立足产业风口、驱动国械创新”为主题，对当下中国医疗器械产业发展进行多维解读，从政策法规到临床研究，从前沿技术到投资并购，多个行业热门讨论话题在大会上轮番上演，从生命科学源头寻找未见技术，让技术创新推动产业健康发展。

　　作为国内最早关注医疗器械行业创新发展的高端会议，中国医疗器械高峰论坛自2011年启动以来，已连续成功举办十届，吸引了5000余位国内外知名医疗器械从业者、医学家、创业者、投资人及跨国企业高层管理者参会，累计邀请到来自国内外创新公司、跨国企业及高校、院所等480余位专家进行主题分享，共有来自国内外的112家创新企业参加路演环节，提升了园区医疗器械产业影响力，并吸引大量全球医疗器械行业人才集聚园区，大量医疗器械行业创新项目落地园区，为园区展现了优质的创业环境与发展实力。

　　本次论坛开幕式上，苏州生物医药产业园六期——医疗器械产业园正式启动南宫28，首批签约的8家企业聚焦体外诊断、高值耗材、植介入等行业前沿热门赛道，签约企业面积达15万平米，首期投资超27亿元，未来5年拟投资总额约60亿元。此次启动的医疗器械产业园（DeviceCampus）位于苏州阳澄湖半岛旅游度假区，项目总占地面积达12.47公顷，总建筑面积约35万平方米，专注于高端医疗器械企业的研发与产业化。BioBAY医疗器械产业园致力于吸引高科技含量的产业、产品和团队，面向前沿技术助力产业突破南宫28，关注并服务突破性新兴技术和产品，集中力量针对现有“卡脖子”领域重点攻关，打造国内高端医疗器械集聚区。BioBAY医疗器械产业园启动仪式上，BioBAY与8家医疗器械入驻企业集中签约，包括迈杰转化医学南宫28、星童医疗、九诺医疗、思纳福、颐坤生物、新格元、以诺康、中天医疗。本次签约企业聚焦体外诊断、高值耗材、植介入等行业前沿热门赛道。

　　在体外诊断领域，迈杰转化医学、星童医疗、颐坤生物和新格元都是行业中的佼佼者。迈杰转化依托德国QIAGEN的技术平台、质量体系及产品研发流程，逐步成为精准诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者。星童医疗独创的循环放大荧光检测技术已获近30项PCT及中国发明专利，是目前国内唯一真正自主创新、领先世界的免疫分析技术。颐坤生物采取协同创新模式，缩短研发周期，建立从创新研发到临床试验、临床应用、大规模产业化的完整产业链，将全球最先进的诊断技术和方案服务于中国市场。思纳福独创的“振动注射技术”可实现超低成本的高灵敏核酸检测，助力科研探究成为体外诊断领域独特的风景线。新格元的单细胞测序技术为临床诊断和药物开发插上腾飞的翅膀。

　　在慢性疾病治疗方面，九诺医疗掌握持续葡糖监测（CGM）技术，推出的新一代血糖监测仪实现了血糖监测领域的革命性突破。中天医疗专注于血管介入治疗器械创新研发，可提供全球首创且极具创新技术的完整介入治疗一体化解决方案。目前，中天医疗远端通路导管、负压吸引泵等已获得NMPA批准上市，并研发出自主创新的取栓支架、血栓抽吸导管、微导丝和微导管等产品。

　　同样值得关注的还有以诺康，以诺康致力于开发基于超声能量平台的医疗手术系统及其耗材，其超声刀产品已上市，是国内唯一能媲美进口品牌性能的超声刀产品。

　　论坛上，多款创新产品发布。以诺康、雅睿生物、维伟思医疗、颐坤生物、九诺医疗、图格医疗多款创新产品发布。以诺康发布的超声软组织切割止血手术设备是国内首款获得闭合5毫米血管注册证的国产产品，极大提高了手术中刀头的切割止血能力，实现了国产超声刀性能的突破。雅睿生物推出的荧光定量PCR仪系列产品，将原本4-6小时的核酸检测时间缩短至45-70分钟，并实现样本进到结果出的全自动化。维伟思医疗的PowerBeat系列半自动体外除颤器(AED)新近获批，该产品采用先进的150J低能量除颤技术，对人体损伤更小，同时具有简单易用、轻巧耐用、轻松管理等多重优势，适用于人流密集的公共场所。颐坤生物的QSight420MD三重四级杆质谱检测系统，是第一款直立设计的临床质普系统，通过智能化软件实现可视化控制与定量分析。九诺医疗自主研能发的Glunovo持续葡萄糖监测仪是一款创新革命性产品，该产品一键按压操作，即可植入腹部，可连续使用14天，在家就能监控血糖，让广大糖尿病患者管控血糖变得更加简单。此外，图格医疗发布的原生双4K荧光内窥镜摄像系统也进入大众眼帘。该产品采用原生双4KCMOS技术，同时将多画面融合、多视窗展示、双屏异显、超导光纤传输等多项技术融入该套系统，具有清晰度高、数据量大、细节丰富、色彩还原度高等优点。

　　论坛上，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心长三角分中心主任贺伟罡作了《推进医疗器械产业创新发展服务国家战略》主题报告，介绍了我国医疗器械产业发展现状，对提升医疗器械产业创新能力提出了对策建议；价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳针对《医保支付改革对医药行业影响》给出了自己的独到见解；兴业证券董事总经理徐佳熹也与大家分享了《医疗器械资本市场分析》报告；南京医科大学校长胡志斌带来《出生队列建设与应用》专题报告，阐述我国出生队列研究的现实意义，同时也描绘出生队列研究未来发展的美好蓝图。随后，政府监管部门、投资领域、行业从业者们在本届论坛展开了一场关于《中国医疗器械的创新与发展》主题的头脑风暴，江苏省药监局行政审批处处长张霓、通和毓承合伙人朱怡波、上海汇禾医疗科技有限公司CEO林林、苏州中天医疗器械科技有限公司董事长夏洁、上海药明奥测医疗科技有限公司董事长兼总经理刘釜均从各个角度发表了各自对于中国医疗器械创新的独到见解。此外，本届论坛还围绕IVD、植介入医疗器械、手术机器人、生物医用材料等多个领域设置十余个分论坛进行讨论分享，为参会嘉宾搭建高质量交流合作平台。

　　近年来，园区将生物医药产业作为引领未来发展的“一号产业”，聚焦发展新药研发、高端医疗器械、生物技术及新型疗法三大重点领域，集聚最优资源，集中最优政策，营造最优环境，推动产业快速发展。2021年上半年，园区生物医药产值达610亿元，保持20%以上增幅，医疗器械领域，园区已获二、三类医疗器械注册证1083张，累计18个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。而作为生物医药产业的创新科技载体，苏州生物医药产业园经过十年来的深耕和培育，已聚集500余家生物医药高科技创新企业、15000名高层次科技人才，正瞄准国际前沿，谋划未来重点方向，加速构建世界一流的生物产业生态圈。下一步，园区将坚持以建设世界一流高科技园区为目标，进一步加大产业扶持力度，全力打造创新人才荟萃、创新主体集聚、创新生态完善、创新成果迸发、具有国际竞争力的国际一流生物医药产业高地南宫28南宫28。