省局举办新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班南宫28

　　南宫285月27日-28日，省局在九江举办了全省《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班。该培训班采取“线下+线上同步直播”的形式，将《医疗器械监督管理条例》宣贯的覆盖面有效提升，线万余人次。

　　国家药监局《医疗器械监督管理条例》宣讲团成员国家局审核查验中心陈燕处长和国家局器械审评中心董劲春副部长受邀开展宣讲。省局副局长吴腮忠作开班动员讲话，省医疗器械行业协会会长王辉代表企业作倡议发言南宫28。

　　陈燕结合习“四个最严”要求和党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的一系列决策部署，讲述了《医疗器械监督管理条例》的修订背景和重点内容，对我省下一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》提出了具体的要求。董劲春以医疗器械上市前注册管理为主要内容，着重讲解了《医疗器械监督管理条例》的立法思路、修改内容及医疗器械监督管理基本原则。

　　吴腮忠指出，新《医疗器械监督管理条例》的公布实施，充分体现了党中央和国务院对药品安全的高度重视和对加强药品监管工作的坚定决心。全省各级药品监管部门要认真学习、深刻领会新《医疗器械监督管理条例》的精神实质，准确把握新《医疗器械监督管理条例》各项制度，更新监管理念，转变监管思路，切实转变职能，加强医疗器械全过程监管，督促企业依法履行法定职责，落实主体责任，积极做好注册人制度落地实施工作，充分释放医疗器械注册人制度红利，竭诚服务我省医疗器械产业发展。吴腮忠强调，全省各级药品监管部门要学习应用法制监管理念、法制监管思维和法制监管方式，确保医疗器械监管工作落实到位。要以宣传贯彻新《医疗器械监督管理条例》为重要契机南宫28，进一步强化督促检查，保持严厉打击的高压态势，有效惩处违法违规行为，旗帜鲜明地维护群众利益，努力构建公平正义的市场秩序，切实保障公众的用械安全。

　　省局各机关处室、直属单位，全省各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局南宫28、行政审批局分管局领导及医疗器械监管、备案、许可南宫28、稽查执法人员南宫28，全省医疗器械生产、经营企业代表共340余人参加了培训。