南宫28「医械日报」政策信息、医械企业动态、投融资及区域动态

　　南宫281月21日，渭南市工信局印发《2021年度工业领域项目策划工作目标任务的通知》，《通知》围绕培育大力发展装备与智能制造、新能源与新能源汽车、新材料与3D制造、生物医药与大健康四大战略性新兴产业，改造提升能源化工、冶金建材、食品医药、机械加工四大传统产业，策划附加值高、节能环保、财税贡献大的重大工业产业项目、企业技术改造和战略性新兴产业项目。（渭南市工信局）

　　1月22日，根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号）相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单。其中，智能化医疗器械研究与评价重点实验室、创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室等18家医疗器械重点实验室获批。（国家药品监督管理局）

　　1月21日，全球领先的医疗技术巨头碧迪与国内医用机器人及院内物联网龙头企业瑞华康源科技有限公司在上海签署战略合作协议。此次合作旨在根据中国医院系统的需求与本地化特点，为医院客户量身打造智能化软硬件系统，实现药品和耗材全程可追溯的精细化管理闭环。（BD医疗器械）

　　1月21日，全球领先的心脏瓣膜微创治疗整体方案提供商 ——杭州启明医疗器械股份有限公司公布其2020年市场推广及医患教育成绩单。在新冠疫情影响下，2020年全年终端市场占有率保持在80%以上，在中国共完成约2200台经导管主动脉瓣膜置换手术（TAVR），同比增长超过50%。（美通社）

　　1月21日，重药控股宣布其下属子公司重庆医药集团席勒医疗设备有限公司的产品“半自动体外除颤仪”收到国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期至2026年1月4日。该产品适用范围：为没有反应南宫28、没有呼吸、没有脉搏的室颤患者或心率大于180次/每分钟的室速患者体外除颤南宫28，适用于成人和小儿。（动脉网）

　　1月21日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司宣布其4K超高清医用内窥镜摄像系统已获广东省药品监督管理局批准，取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。目前，该产品的应用已涉及外科、耳鼻喉科、妇产科等科室，是不可或缺的医用诊断和手术设备，同时也是全球医疗器械产业中增长较快的产品之一。（东方财富网）

　　1月21日 ，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV集团为GE医疗生产的CT（X射线计算机体层摄影设备）签发了基于欧盟医疗器械法规的公告机构CE符合性证书，这是欧盟医疗器械法规改革后，GE医疗（中国）获得的首张MDR证书，标志着GE医疗生产的CT设备满足欧盟准入要求。（美通社）

　　1月22日消息，艾康特医疗科技有限公司完成超亿元Pre-B轮融资，由三正健康投资和弘晖资本领投，红杉资本中国基金、夏尔巴投资、复星创富、松禾资本、元生创投等老股东跟投。本轮融资将用于进一步帮助艾康特布局眼视光产业，在全球范围内吸引更为优质的人才团队，加速推进艾康特多款眼视光医疗器械产品的研发注册和市场商业化进程，进一步拓宽产品研发管线。（动脉网）

　　1月22日消息，沛嘉医疗宣布公司通过配售代理拟以每股29.38港元向不少于六名承配人配售合计3380万股，相当于扩大股本5.1%，所得款项净额9.7亿元。所得资金主要为二尖瓣置换术及修复治疗领域的潜在产品许可与可能并购机遇提供资金；为包括三尖瓣置换术及修复治疗等其他领域的潜在产品许可与可能并购机遇提供资金；为集团持续进行中的技术转让、产品开发及研发提供资金；在适当时用于其他一般公司用途。（动脉网）

　　1月22日消息南宫28，专注于外周介入高端医疗器械研发与生产的上海宏普医疗器械有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由久知心飞、浦东科创、成为创伴、时代伯乐等机构共同注资南宫28南宫28。本轮融资将主要用于外周介入管线新产品的临床研究以及下腔静脉滤器产品销售体系的建设。（36氪）

　　1月21日，在国家卫生健康委卫生发展研究中心的指导下，由北京大医公益基金会发起、默沙东等多家公司支持的“欢欣骨舞，爱她50+”骨质疏松症基层社区筛查及义诊项目于上海正式启动。本项目以上海为试点，旨在通过提高社区的骨松筛查和诊断率、推动基层医疗资源优化和水平提升，探索可以在全国推行的基层骨松管理模式，帮助广大患者及早获得诊断和治疗，促进健康中国行动在社区层面的落地。（美通社）