南宫28年医疗器械临床试验质量管理水平提升培训会,进一步加强医疗器械临床试验质量管理南宫28。省药监局党组成员、副局长王刚作开班动员讲话南宫28。
培训会上,国家药监局食品药品审核查验中心张正付、吕术超两位老师深入讲解了医疗器械临床试验核查工作流程、核查要点及判定准则。奥咨达集团组织11位行业专家精心讲授了医疗器械临床试验设计及实施要点、数字疗法海外监管模式等课程。
本次培训课程紧贴实际,内容丰富,针对性强。我省医疗机构和企业纷纷表示此次培训切中要害,切实有效,能实实在在提升医疗器械临床试验质量管理水平。
(海口市人民医院:感谢省药监局提供了这次培训机会。培训全方位讲解了医疗器械临床试验实施流程、质量控制等内容,内容全面且细致。邀请的讲师临床经验丰富。参与项目的研究者和机构的管理者都受益匪浅。)
(海南省肿瘤医院:这次培训全体人员受益匪浅。认清了形势,提高了认识,增强了责任感和紧迫感南宫28。围绕工作重点学习了医疗器械临床试验如何安全规范科学的实施、医疗器械临床试验全流程管理要点、医疗器械GCP核查要点及判定准则。这次培训对开展医疗器械临床试验有很大帮助。培训后将积极开展医疗器械临床试验专业备案。)
(海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司:本次培训内容丰富,授课老师讲解内容清晰、明了;对于临床申报、临床试验操作等方面都做了全面的介绍和解答;让我们在今后的申报过程中南宫28,能够更有针对性地解决在实操中遇到的困难。)
(海南欣安生物制药有限公司:进一步掌握了医疗器械临床试验领域的新进展新要求。提升了企业临床试验从业人员的知识水平南宫28,同时为医疗器械临床试验备案工作奠定了基础。)
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