南宫28【医械日报】第850期

　　南宫28近日，彩色隐形眼镜品牌4iNLOOK美目美佳获得国药中金超亿元战略投资。

　　激光制造技术开发商Resonetics宣布将收购SAES医用镍钛合金业务

　　近日，医疗技术公司BT BeaMedical Technologies宣布与医学成像软件平台Shina Systems Ltd.达成一项明确的战略发展协议，以便利用Shina的独特能力，加速BeaMed用于脑部手术的StingRay激光系统的开发、监管许可和商业部署。

　　BeaMed由Moshe Eshkol和Gil Shapira创立南宫28，他们都是在外科激光和医疗器械领域经验丰富的专家。StingRay激光系统是一种新型的基于激光的热消融技术，旨在治疗以前无法手术的癫痫病例，并改善预后和脑肿瘤的微创手术选择。

　　2、激光制造技术开发商Resonetics宣布将收购SAES医用镍钛合金业务

　　SAES Medical Nitinol业务是医疗器械行业的领先供应商，拥有一系列广泛的能力，100%专注于镍钛诺，这是一种新型超弹性形状记忆合金，在包括结构心脏、外周血管、电生理学、神经血管和整形外科在内的越来越多的治疗领域实现了许多技术进步。

　　近日，鼎科医疗与乐脉医疗共同宣布签署战略合作协议，双方针对中国医疗市场日益发展的治疗需求，启动LifeSpan® ePTFE人工血管的项目合作南宫28，并致力于推进国外创新产品在中国市场的快速商业化，为广大需要建立人工透析通路患者及外周血管重建患者带来更多的选择。

　　人工血管主要用于血管替换、旁路建立或为终末期肾病患者建立血透通路。在血液透析领域，专家指南建议：无法建立自体动静脉内瘘的维持性血液透析患者，应尽量使用人工血管等移植物动静脉内瘘，降低透析导管的使用；在外周领域，通过移植血管在病变血管周围建立一条血管通路，增加下肢血流供应量。

　　关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械，是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。Pristine Surgical称这种关节镜是同类产品中的第一款。该公司计划在2023年第一季度（1~3月）推出“Summit 4K”。

　　近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此，深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。

　　深睿医疗本次获得的国内首张乳腺NMPA三类证的AI产品是由软件安装程序组成，包括Web端和服务器端。该产品结合临床先验知识开发，主要应用于乳腺癌的筛查和辅助诊断南宫28。同时，系统提供的结构化检出信息也为专病数据库建设及进一步科研应用奠定基础。

　　据悉，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于数字化X射线透视摄影系统的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

　　数字化X射线透视摄影系统在全电动智能化运动控制的基础上，加入了动态影像采集技术。不仅实现了透视摄影检查中立卧位快速切换，而且实现了实时动态影像的获取，完成了数字化摄影、数字化透视、消化道造影等多临床功能的集成。

　　近日，达安基因公司下属控股子公司：广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，该医疗器械名称为:二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)。

　　据了解，达瑞生物属于医药制造业，细分领域医疗器械行业体外诊断领域，是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业。目前，该企业已获得二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）医疗器械注册证，这对公司完善产品线扩大市场有积极意义。

　　近日，开发治疗高血压专有解决方案的医疗设备公司SoniVie Ltd.宣布完成6000万美元C轮融资，本轮融资由Andera Partners领投南宫28，Supernova Invest和Omega Funds跟投，目前SoniVie的股东TechWald也参与其中。融资所得资金预计将用于实现临床和监管里程碑，并支持TIVUS™肾动脉去神经项目。

　　SoniVie开发的这种基于超声的去神经技术，可应用于多个治疗领域。TIVUS™ （治疗性血管内超声系统）使用高频非聚焦超声能量消融肾动脉中的神经以降低血压。这一微创研究程序可用于治疗高血压患者，高血压影响全球数百万人，而使用这种技术将会降低他们心脏病发作、中风和肾衰竭的风险。

　　近日，彩色隐形眼镜品牌4iNLOOK美目美佳获得国药中金超亿元战略投资。本轮融资将用于公司供应链的投入和品牌建设，同时引进更多尖端人才，完善技术底层创新和新产品研发，对标海外龙头企业构筑更专业的近视防控产品和服务体系。

　　据了解，本次国药中金的投资加持，使得双方可在研发、生产南宫28、销售各环节紧密协同，推动公司进入新的发展阶段，美目美佳将继续深耕近视矫正和近视防控领域，依托央企资源打造综合性近视防控国产龙头企业。