【医械日报】第南宫28874期

　　南宫28近日，拥有专利的主动电极监测（AEM®）技术的医疗器械公司Encision宣布，已与代理外科股份有限公司Vicarious Surgica签署了概念验证服务协议，该技术可防止微创手术中的危险杂散电外科烧伤。

　　Vicarious Surgical公司的机器人设计旨在最大限度地提高机器人辅助微创手术的可视化、精确性和对器械的控制。Encision Inc.设计和销售高性能手术器械组合，利用AEM技术提高病人安全，为医院提供广泛的微创外科手术价值。本次协议的签署，相信将会进一步推动公司的技术发展，提高临床手术效率和性能。

　　近日，数字诊断公司Tachmed宣布与Doctor Now达成合作，以协助Tachmed的设备进行试验和推广。据悉，Tachmed的设备有助于提高诊断和后续治疗的效率。

　　本次双方建立的合作关系将使Doctor Now帮助影响NHS和私营初级保健和医院供应商的市场路线。期间收集到的意见将被用来为未来向消费者和组织部署Tachmed设备提供信息。

　　近期，医疗产品开发商Neotech宣布收购Bridge母乳喂养辅助设备南宫28。其特点是有一个内置通道的硅胶罩，可以连接到一个容纳和输送母乳或配方奶的注射器。还可以帮助婴儿抓紧南宫28，并有助于促进乳汁分泌。

　　据了解，该款母乳喂养辅助装置的优点之一是能允许在母乳喂养时进行补充，有助于刺激天然奶的生产，精确控制母乳的补充流量、速率和时间，帮助大部分女性解决在母乳喂养上遇到的困难。

　　九强生物近日公告，公司8个产品取得医疗器械注册证书，分别为锂测定试剂盒（类卟啉显色法）、甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)、纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)、降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗凝血酶III（ATIII）校准品、锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）、地高辛测定试剂盒（均相酶免疫法）、抗凝血酶III(ATIII)质控品。

　　上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，其中“锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)”为配套罗氏仪器封闭通道专用试剂。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展具有正面影响南宫28。

　　近日达安基因表示，公司的诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）产品已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。

　　据悉，本产品用于临床对可疑感染患者的粪便标本中的诺如病毒核酸进行定性检测。该产品医疗器械注册证的取得，进一步完善了公司的产品类型，推动公司继续进行产品开发。

　　3. Magic Touch西罗莫司涂层球囊获美国FDA研究器械豁免批准

　　近日，医疗设备公司Concept Medical Inc.旗下Magic Touch西罗莫司涂层球囊获得美国FDA研究器械豁免（IDE）批准，同时还取得了BTK突破性器械称号。

　　Magic Touch PTA西罗莫司涂层球囊导管适用于治疗膝下（BTK）外周动脉疾病中的动脉粥样硬化病变。IDE批准将使Concept Medical能够收集Magic Touch PTA西罗莫司涂层球囊的安全性和有效性数据，以支持未来在美国的上市前批准（PMA），为患者和医生提供治疗BTK动脉疾病的替代产品。

　　美康生物公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。相关产品为脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)和类风湿因子检测试剂盒(免疫透射比浊法)。

　　据悉，第一款试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的浓度，作辅助诊断用。后一款产品则是用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

　　1. 亿索科技完成数千万元天使轮融资，专注构建吸入给药全品类、全产业链优势

　　近日，上海亿索科技有限责任公司完成数千万元天使轮融资。本轮融资由道彤投资独家投资。据了解，本次融资所得金额将用于公司现有吸入给药产品体系的丰富与现有产品的营销拓展。

　　上海亿索科技专注搭建全品类吸入给药平台，研发、生产吸入式药剂相关的吸入给药器、智能硬件等。我国是呼吸系统疾病的高发病区，但吸入制剂药品之前高度依赖进口，吸入装置壁垒高、技术难度大是其中的重要原因。本次融资后，公司将会进一步研发国产吸入制剂给药装置，助力吸入制剂国产仿制药发展。

　　2. 影诺医疗完成数千万元新一轮融资，推进消化内科全套AI解决方案落地应用

　　厦门影诺医疗科技有限公司于近日完成由元生创投领投，新丝路资本、厦门金圆投资集团跟投的数千万元人民币融资。所募集资金将用于产品研发与市场营销。

　　影诺医疗致力于人工智能消化内镜实时辅诊领域，针对各级别医院内镜中心临床需求南宫28，利用人工智能技术处理消化内镜影像数据南宫28，分担内镜医生的工作负担，提高消化道病变诊断效率。本次融资后，一定程度上将会提升消化内镜诊断的效率和准确性，造富广大患者。