南宫28为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。(来源:国家药品监督管理局)
指导原则指出,产品技术要求的内容一般包括产品名称,型号、规格及其划分说明(必要时),性能指标,检验方法,术语(如适用)及附录(如适用)。
近日,安徽省政府发布第309号令,公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》。《办法》共7章31条,将于2022年3月1日施行。
《办法》于2007年制定实施,在2016年进行了第一次修订。为进一步维护法制统一、解决执法困境,省政府于2021年启动了第二次修订南宫28。与原《办法》相比,修改26条,新增3条。
江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分医用耗材供应价格的通知》。共涉及33款产品,10家企业,包含血管介入类耗材、体外循环材料、基础卫生材料、检验试剂等产品。(来源:江苏省公共资源交易中心)
其中部分血管介入类耗材调价幅度较大,一款外周球囊扩张导管由3680元降至1630元,降幅达55.7%,一款药物洗脱PTA球囊扩张导管由24500下调至18700元。《通知》指出,调整后的价格将于2022年2月14日起执行。
近日南宫28,中电信医疗健康科技有限公司成立,注册资本2亿元人民币,经营范围包含:第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;智能机器人销售;智能机器人的研发等。(来源:36氪)
该公司由中电万维信息技术有限责任公司、天翼资本控股有限公司、四川公用信息产业有限责任公司持有,三者皆为中国电信控股公司。
2月9日,宿迁京东天宁健康科技有限公司新增对外投资,新增投资企业为山东京东健康医疗发展有限公司,投资比例为100%南宫28。(来源:乐居财经)
山东京东健康医疗发展有限公司成立于2022年2月8日,法定代表人为周新元南宫28,注册资本为2000万元南宫28,经营范围包括健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售等。
宿迁京东天宁健康科技有限公司成立于2019年6月10日,刘强东持股45%,李娅云持股30%,张雱持股25%。该公司对外投资企业共20家,包括成都京东互联网医院有限公司等。
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