【医械日报】第938期南宫28

　　南宫28● 国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》

　　● 鑫君特ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人获得欧盟MDR CE认证

　　● 中慧医学成像完成近4000万港元Pre-A轮融资，加速推动中国自主原创医学影像技术发展

　　国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》近日，国家医保局官网发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》。此次《通知》在医用耗材支付管理方面释放出多项重要信号：1、推进耗材分类和代码统一，明确纳入医保支付的范围；2、逐步实行医保通用名管理；3、坚持“保基本”的功能定位；4、稳步推进医用耗材目录准入管理，规范医保目录确定程序；5、建立健全动态调整机制；6、统筹优化支付政策，有序推进支付标准工作；7、建立医保支付监测评估机制，加强备案管理。

　　据悉，未来几年，各地将进入规范耗材支付管理的重要时期，与此同时，伴随着目录扩围，新增项目也将获得准入机会。医用耗材领域，一场新的市场变革已经拉开帷幕。

　　鑫君特ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人获得欧盟MDR CE认证近日，深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司自主研发的ORTHBOT®智能脊柱骨科手术机器人于5月15日获得欧盟MDR CE认证，取得中国脊柱机器人首张MDR CE证书。

　　据悉，这是鑫君特继获得中国药品监督管理局（NMPA）上市批准之后取得的又一重大成就，是鑫君特在骨科脊柱机器人领域发展的新里程碑。标志着鑫君特全球化战略即将起航，以高品质、高可靠性的骨科机器人产品助力人类健康事业的发展。

　　华东医药与阿里健康达成合作，首款国产利拉鲁肽线上首发近日，华东医药全资子公司中美华东的利拉鲁肽注射液（中文商品名：利鲁平）日前已在阿里健康大药房线DM）患者有了更加便捷、可及的治疗新选择。

　　据悉，利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，能够增加细胞内cAMP，促进胰岛素释放降低血糖，同时减少胰高糖素分泌和胃排空延迟。利鲁平为国产首家上市的利拉鲁肽注射液，将进一步丰富公司在糖尿病领域的产品管线，同时也为国内患者带来新的用药选择。

　　医疗器械公司Waypoint Orthopedics宣布Waypoint GPS™获得FDA 510(k)许可近日，脊柱医疗器械初创公司Waypoint Orthopedics, Inc.宣布，公司的Waypoint GPS™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。Waypoint GPS™是一种用于椎弓根螺钉导孔钻孔的智能探头。该产品的外观和用途都类似于标准骨锥，同时通过视觉反馈为操作医生提供额外信息。它应用了专利颜色感应技术，可以实时将信息无线显示到基于应用程序的操作系统中南宫28。

　　据悉，Waypoint Orthopedics 总裁兼首席执行官 Jeffrey F. ODonnell, Jr. 表示，Waypoint GPS 获批FDA让人感到振奋。公司坚信这款产品将成为脊柱外科医生的日常工具，可以有效节省手术时间，增强外科医生螺钉置入的信心，并且确保手术安全性。Waypoint GPS 旨在轻松集成到各种手术工作流程中，同时为手术团队提供清晰直观的信息。作为 Runway Healthcare 的投资组合公司，Waypoint Orthopedics 将寻求在现有的商业实体基础上，实现更大规模的商业化。

　　理邦智慧医疗新品发布，全场景打造心脑血管疾病防治一体化近日，在2023中国国际医疗器械博览会（CMEF）上南宫28，依托数据互通的智慧联生态南宫28，理邦Allink智慧联·急救&心脑血管全场景解决方案震撼发布，其借助信息化的“翅膀”南宫28，打破数据孤岛，围绕急救和心脑血管方面打造响应迅速、衔接紧密、治疗精准、配合默契的生命救护体系。

　　据悉，此次发布的理邦Allink智慧联·急救&心脑血管全场景解决方案，涵盖了全新的智慧急救、智慧心网以及智慧心康三大信息系统，构建人、设备、系统之间的互联互通，打造急诊急救、心电、心康全场景应用，争取在最短时间内给处于紧急情况的病患以及时、有效、全面的综合救治，守护病人身“心”健康。

　　中慧医学成像完成近4000万港元Pre-A轮融资，加速推动中国自主原创医学影像技术发展近日，中慧医学成像有限公司完成近4000万港元Pre-A轮融资，截至目前累计融资超过1亿港元。此轮融资投资方包括复星医药、AEF大湾区创业基金（由戈壁大湾区管理）南宫28、香港理工大学及部分产业投资者，资金将用于进一步加速产品研发和市场拓展，以及吸引更多优秀人才加入团队。

　　据悉，中慧医学成像先后取得欧盟CE认证和澳洲ARTG认证，目前超声脊柱侧弯评估系统已在德国、荷兰、波兰、意大利、波斯尼亚、罗马尼亚和澳大利亚等多个海外国家和地区投入临床使用。其首创的Scolioscan®无辐射三维超声脊柱侧弯评估系统，为脊柱侧弯检测提供了一套安全高效的新型解决方案。