市市场监管局开展医疗器械第三南宫28方物流企业督查

　　南宫28为进一步强化对医疗器械经营企业的监督管理，促进医疗器械第三方物流企业集约发展、高质量发展。9月11日至15日，抚州市市场监管局医疗器械监管科和行政审批科组织对市城区医疗器械第三方物流企业进行为期一周的督查。

　　两个督查组先后督查了江西医达康科技股份有限公司、江西福惠康供应链管理有限公司、江西玉衡供应链管理有限公司、江西金永元供应链管理有限公司、江西栢聚医疗供应链管理有限公司、江西众益医购链管理有限公司等六家医疗器械第三方物流企业及江西勤涛医疗供应链管理有限公司南宫28、抚州市鸿洋科技有限公司、江西吉顺康供应链管理有限公司、江西省迈迪柯优联企业管理有限公司、江西新创联智慧科技有限公司、江西正元康供应链管理有限公司等六家招商平台企业。

　　督导组查看了物流平台和入驻企业质量管理人员在岗情况、计算机系统信息追溯和对接情况、物流仓储管理、温湿度监测、冷链器械配送、器械验收及出入库记录等情况，现场形成检查报告并当场向企业进行反馈。对检查中发现的问题，要求企业整改完善南宫28。

　　督查中要求，企业要落实主体责任。全面落实新法规要求南宫28，严控执行《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，细化规范要求，厘清委托、受托双方的质量责任与义务，保障医疗器械产品在运输、贮存环节的质量安全，夯实企业主体责任，并定期报送企业经营情况。

　　督查组强调，各县区局要发挥属地监管的作用南宫28，坚持开展日常监督检查。每年开展全项目不少于1次的检查，突出对委托贮存运输的医疗器械经营企业开展延伸检查，筛查出一批委托合同到期但经营许可证未到期的企业清单，逐一排查，对其中存在的违法违规行为开展立案调查南宫28。