南京南宫28市市场监管局对六合区开展医疗器械使用环节质量安全专项检查

　　南宫28为进一步压实医疗器械使用单位质量安全主体责任，强化医疗器械使用环节质量监管，近日，南京市市场监督管理局对六合区医疗机构医疗器械使用环节质量安全开展专项检查。

　　检查组实地走访医疗机构采购科、检验室、医疗器械仓库等场所，围绕医疗器械采购、储存、使用前管理等方面开展专项检查，重点检查医疗机构否严格落实《医疗器械使用质量监督管理办法》要求南宫28，审核并留存供货商资质、医疗器械注册证、产品合格证明、随货同行单等材料；是否如实记录采购验收信息；是否按标签标示或者说明书要求储存医疗器械；医疗器械温湿度监测及预警处置是否责任到人；是否存在使用过期、失效、无合格证明文件医疗器械的行为等。

　　此次检查情况总体良好，医疗机构能够按要求落实主体责任，执行医疗器械使用质量管理制度南宫28，但在温度监测预警、医疗器械验收签收等方面还存在不足南宫28，检查组已现场责令其改正南宫28。

　　下一步，六合区市场监管局将强化属地管理职能南宫28，督促医疗机构压实主体责任，严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求，确保医疗器械使用质量管理制度有效运行，切实保障群众用械安全。（潘海壮）