斥资23亿南宫28、增员1000人！全球医械巨头新厂开工

　　南宫28历经去年几番“械海沉浮”，2024开年，几大巨头们谋篇押码、抢滩高地的热情燃得正旺。

　　1月24日，登顶医械百强榜的雅培发布全年收益报告，业绩涨势大好，糖尿病业务居功至伟，雅培CEO盛赞其FreeStyle Libre产品为“全球史上最成功的医疗设备”。

　　1月23日，彭博社报道，全球科技巨头三星有意开发、并正在大量投资非侵入式血糖监测技术，将同竞品公司苹果在此展开竞争；

　　1月19日，糖尿病巨头Dexcom宣布，其斥资3.25亿美元（约合人民币23亿）、可容纳1000个工作岗位的最先进制造工厂正式在爱尔兰破土动工。

　　短短几日，从“战略”到“实践”再到“成果”接连落地，几大科技巨头皆把聚光灯打向了同一个方向：血糖监测。

　　近日，全球糖尿病器械巨头Dexcom正式宣布，其斥资23亿在爱尔兰的一座最先进的制造工厂破土动工。

　　该工厂为爱尔兰西部史上最大的单一私营部门投资之一，同时也是Dexcom在欧洲建立的第一家制造工厂，Dexcom将借此缩短运输途中的交货时间来降低货物成本。

　　此新工厂预计容纳员工1000人以上，每年生产数百万个CGM传感器，将作为公司拓展欧洲市场的重要枢纽，计划于2025年下半年完全建成。

　　Dexcom（德康）于1999年创立，2005年4月上市，总部位于美国加利福尼亚州的圣地亚哥，主营业务为研发、生产及销售连续血糖监测CGM产品，是连续血糖监测领域产品更新最快的公司。

　　对于此番建厂，当地企业、贸易和就业部长西蒙·科文尼 (Simon Coveney) 激动表示：

　　“今天这里发生的事情对西方来说确实是一个大好消息，这也提醒人们，爱尔兰在全球范围内的竞争力有多大，能吸引全球企业在此建造一些世界上最先进的制造设施。”

　　比如说，名列全球医疗器械榜单第一、第二位的雅培和美敦力就一同将焦点对准了糖尿病赛道。

　　2023年6月，美敦力宣布拟7.38亿美元（约合人民币53亿）买下韩国糖尿病制造商EOFlow，但因标的与巨头Insulet的专利诉讼纠纷持续发酵，6个月后这项收购不得不陷入终止。

　　美敦力首席执行官兼董事长Geoff Martha曾提到，糖尿病是其未来重点加大投入的5大领域之一。

　　而在Medtech Insight最新医疗器械百强榜上登顶榜首的雅培也在积极保持其糖尿病赛道的优势地位。

　　2023年9月，雅培宣布收购糖尿病护理胰岛素注射的领导者Bigfoot公司南宫28，据了解，Bigfoot成功开发了“第一且唯一”一个经 FDA 批准的互联胰岛素笔帽。

　　同年4月，雅培还宣布斥资 4.4 亿欧元（折合人民币30.42亿元）建厂以扩大其在爱尔兰的业务。

　　那么在巨头纷纷“降本重组”的潮流下，为何“糖尿病”赛道的扩张尤为密集？头部械企为何将其视为必争之高地？

　　在2024年的摩根大通医疗保健会议上，雅培首席执行官Robert Ford重点强调了其公司的主要糖尿病产品FreeStyle Libre CGM的成功。

　　“我们市场领先的连续血糖监测设备 FreeStyle Libre从根本上改变了糖尿病的管理。”

　　Ford 补充道：“Libre 绝对是历史上最成功的医疗科技产品，至少在收入方面是如此。”

　　Ford所言不虚，据了解，雅培业务中，仅FreeStyle Libre 连续血糖监测仪一款产品年销售额就高达53亿美元（约合人民币380亿）南宫28。

　　此次欧洲设厂的Dexcom也表示，到 2024 年，预计季度销售额达 10 亿美元将成为常态：依靠持续的国际市场扩张，该公司的财务前景预计全年销售额增长 16% 至 21%，年收入将在 4.15 美元之间亿美元和 43.5 亿美元。

　　值得一提的是，今年年初公布的全球械企CEO薪酬排名，糖尿病赛道专注玩家Insulet、Dexcom的领袖收入，皆领先于全球医械老大美敦力CEO杰夫·玛莎。

　　作为一种常见病、多发病，糖尿病对人体的危害仅次于癌症，是现代病病种中的第二大杀手，已成为当今世界广泛关注的严重公共卫生问题之一。

　　据IDF数据统计，到2045年全球成年糖尿病患病人数高达8亿人，于此同时，糖尿病患者相关花费也在逐年攀升。

　　除赛道的“前景”与“钱景”外，竞争优势的保值能力——壁垒性也是隐藏考量之一。

　　比如在竞争门槛较低的领域，就意味着或将会面临后来者居上、竞争力被削弱的尴尬处境。

　　传感器是CGM系统壁垒最高、最核心的部件，直接决定CGM系统测量结果的准确性。

　　目前市售CGM系统普遍采用酶电极技术，通过监测葡萄糖氧化酶催化下的葡萄糖氧化反应产生的电信号来测量葡萄糖浓度。

　　酶催化电化学传感器技术上最核心的问题便是：“如何实现电子由酶的反应活性位点（辅酶FAD）到电极的高效传递。”

　　这一技术主要经历了从第一代到第三代的三个发展阶段，且皆掌握在美敦力、雅培德康几家头部厂商之中：

　　目前市场上的CGM产品仍然以第一代技术为主，包括德康及美敦力的产品；雅培使用的“连线酶”技术属于第二代传感器；对于第三代传感器，全球范围内目前还没有成熟的商品化的产品上市。

　　值得一提的是，糖尿病赛道的“香感”正迅速四溢，不仅仅是原本在此布局的械企玩家，跨界巨头们也在跃跃欲试。

　　1月23日，据彭博社报道，全球科技巨头三星的高管透露，公司正着手开发连续血压检查和血糖监测功能，并以此将健康功能融入三星设备（例如 Galaxy Ring等）。

　　这直接让人联想到去年2月苹果公司在AppleWatch在测量人体血糖方面取得的突破尝试。

　　据了解，苹果开发了一种硅光子芯片，可实现免抽血测血糖，通过收集激光照射到皮肤后传回的光学吸收光谱，来确定体内的葡萄糖浓度。

　　与此同时，“减肥神药”、用于治疗2型糖尿病的GLP-1 也了取得突破性进展，并于今年1月末正式在国内上市。

　　那么值此跨界巨头参与“互搏”与“混打”之际，未来糖尿病器械赛道又将往有何新局面？

　　正如前文所提，去年，两大医械巨头美敦力、雅培齐齐将并购目标瞄准了糖尿病领域，但美敦力对EOFlow的收购最终被叫停。

　　直接原因系糖尿病医械龙头Insulet以产品侵权、窃取商业机密为由将EOFlow及相关人员告上了法庭。

　　EOFlow核心产品EOPatch宣称是继Insulet公司OmniPod产品后的世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵，目前已获得FDA的突破性设备称号，并在多国推出。

　　据了解，EOFlow最初是使用贴片泵南宫28，使用与 Omnipod 不同的技术来输送胰岛素，但在 2016 年左右，“EOFlow 转变并推出了一项计划，公然复制 Insulet 的 Omnipod 系统。”

　　除外观“惊人相似”外，诉讼还指出，其产品内部执行器乃至公司开发人员皆与诉方存在雷同。

　　面来自EOFlow的一系列指控，EOFlow似乎并没有给出足够的理由自证清白。

　　今年10月，美国一地方法院向EOFLow发出禁令，禁止其制造或销售任何基于Insulet技术开发的产品，这也相当于叫停了EOFlow在美国的扩张计划。

　　无独有偶，就在上个月（2024年1月），雅培和Dexcom之间的的专利战也有了最新动向。

　　据了解，在雅培和Dexcom之间关于连续血糖监测设备的下一轮诉讼中，英国高等法院已裁定四项专利无效。

　　2023 年，糖尿病治疗技术迎来了许多新产品的批准和推出。Dexcom 推出了下一代 G7 连续血糖监测仪，该监测仪比之前的 CGM 小 60%南宫28，比过往产品更加方便方便便携。

　　随着技术的进步，CGM产品在血糖监测的准确性上已经达到了较高水平，功能性站在同一梯队后，价格因素便成了影响市场渗透率的重要因素。

　　然而鉴于这一技术的高难度南宫28，野心勃勃的两家头部公司也免不了要历经漫长研发周期的试炼。

　　苹果去年初有成果的项目始于2010年，由苹果创始人史蒂夫·乔布斯拍板决定，酝酿时间长达13年。

　　高技术难度与长时间跨度待攻坚下，雅培、Dexcom等CGM领域众多公司是直接对手、同时也可能是合作伙伴。

　　通过科技巨头的移动设备端优势拓宽使用场景，借助CGM巨头拥有的尖端技术长处补己之短，未尝不是一种实现双赢的好思路。

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