南宫28“今年是我们由研发注册全面迈向市场推广的关键一年。”北京胡曼智造科技有限责任公司(以下简称“胡曼智造”)副总经理/CTO刘丽丹博士说。作为一家围绕免疫诊断布局的企业,胡曼智造自主研发出全自动流式荧光发光定量检测平台HumaPlex 1200,该设备已获批上市,并获得全国首个授权的全自动流式荧光设备发明专利,目前首批设备和试剂已入院应用。
走进胡曼智造的生产测试车间,一台办公桌大小的白色设备映入眼帘,现场测试人员熟练地将一批样本放进去,并在电子显示屏上点击操作。刘丽丹介绍道:“这就是我们的HumaPlex 1200,是新一代超高速定量免疫分析平台,能实现‘样本进,结果出’的自动化操作,而且同一份人体血清样本,一次检测就能测出15个指标的结果。”
自动化、高通量南宫28南宫28、定量化……这些不仅是HumaPlex 1200的亮点,更是胡曼智造为解决临床痛点而攻克难关的创新成果。在检测自身免疫疾病时,医院的检验科往往需要多个指标联合检测才能做出诊断结果,但传统设备操作步骤多、运行效率有限,为免疫诊断工作带来很多不便。面向临床需求,胡曼智造技术团队最终选定多重流式荧光技术路径进行自主研发。其中,多重荧光编码微球就是核心工艺之一,确保了在同一反应体系中,能对近百种指标进行精确且定量的联合检测。
“不仅如此,我们以HumaPlex 1200及配套试剂为拳头产品,目前已经陆续开发了包括全自动免疫印迹仪和配套试剂在内的十多款产品,目前都已获批上市。”刘丽丹说。随着一台台设备和一个个试剂获批上市,胡曼智造于2023年11月开始产品的市场推广工作,推动HumaPlex 1200在首批医院用户完成装机,现在正进入市场化推广快车道。
从早年间负责进口设备的推广,到如今布局国产设备研发推广;从最初作为办事处的一间办公室,到如今成立新公司拥有4000余平方米的场地,胡曼智造的创始团队一直扎根北京经开区,逐渐完成企业的转型升级南宫28。刘丽丹说:“一路走来,依托北京经开区的产业生态、政策支持和服务南宫28,我们不断增资扩产,在团队的建设上也越来越完善,已经形成覆盖研发、生产南宫28、测试、营销、交付、售后的立体化服务体系。”
“今年一季度,胡曼智造预计还将有几款产品获批,在市场推广方面,我们已有100多家意向用户,一季度有望实现20家医院装机落地。”刘丽丹介绍道。未来,胡曼智造也将实现从试点落地向规模化推广的跃迁,提高国产免疫诊断设备影响力,助推北京经开区加速建设全球“新药智造”产业高地。
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