南宫28心脉医疗完成1809亿元A股再融资【医械日报】第1088期

　　南宫28眼科手术设备新锐犀燃医疗完成近亿元A轮融资，加速眼科手术产品的临床商业化进程

　　近日，由北京管桥医疗科技有限公司自主研发的肺动脉取栓系统项目成功完成了最后一例上市前临床入组。试验过程中，各项指标均达到预期目标，充分验证了管桥医疗肺动脉取栓系统的安全性和有效性。此外，该系统具有操作简便的特点，不仅显著提高了手术的安全性，而且有效缩短了手术时间。得益于这项技术接受治疗的患者，术后均取得了良好的效果。此次临床试验的完成，标志着该项目全国多中心临床试验的圆满结束，也验证了国产肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管的联合治疗急性肺栓塞显著的临床效果南宫28。这一成果的取得，对于推动相关医疗技术的进步和急性肺栓塞患者的治疗无疑具有重要意义。

　　此次临床试验为山东省肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管在急性肺栓塞患者的介入治疗，由山东大学齐鲁医院老年医学科肺血管病团队郄良毅教授、崔晓霈教授共同完成。接受治疗患者为62岁男性，因活动后胸闷前往齐鲁医院就诊。医生接诊后判断患者存在急性肺栓塞可能性，立即对其进行了肺动脉CTA检查南宫28。检查结果提示，该患者右肺动脉主干及双肺多发肺动脉分支栓塞。肺血管团队组织病例讨论，并评估相关手术风险及预后，制订了治疗策略，决定对该患者采用再灌注介入治疗——经皮肺动脉取栓与血栓抽吸导管联合使用进行肺栓塞介入治疗。

　　近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司成功完成向特定对象发行A股股票，发行规模为18.09亿元。中金公司担任本项目的独家保荐机构和牵头主承销商。、

　　本次发行将推动公司全球总部及创新与产业化基地建设，以及医疗器械研究开发，支持公司进一步深耕产品研发及技术创新、发挥研发及生产协同效应，助力公司通过开发更多具有技术及价格竞争力的创新产品响应“健康中国”战略。本项目为科创板设立至今实际募集资金规模最大的医疗器械行业再融资项目。

　　科华生物(002022.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，涉及产品：“丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)”，本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)。

　　上海科华生物工程股份有限公司是一家拥有完整医疗诊断产品的中国体外诊断公司。公司成立于1981年，历经三十多年积累，公司已经发展成为融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的技术企业南宫28， 公司于2004年在深圳证券交易所中小板上市。科华生物总部位于上海，在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地，是经国家相关部门认证的“技术企业”。公司拥有1800余名员工、已获得超过200个产品注册证、70余项试剂和仪器通过欧盟CE认证，已与上千家国内代理商、18家国际代理商建立长期合作关系，科华品牌产品已先后出口至海外40个国家和地区，公司自主研发的艾滋病诊断试剂获得国际卫生组织认证（PQ）并被多个国家列入采购目录。

　　迈克生物(300463.SZ)公告，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为肿瘤标志物多项质控品、抗gp210抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。

　　迈克生物股份有限公司自1994年创立以来,迈克生物股份有限公司始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和服务,坚定不移地践行“科技服务人类健康”的企业使命。我们是经国家相关部门认证的“技术企业”,拥有专业的研发、生产和管理运营团队。已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局。具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子诊断、病理等技术平台。丰富的市场管理经验和渠道管理能力,为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。

　　国内遗传病基因检测及出生缺陷三级防控领导品牌韦翰斯生物于近日宣布完成B1轮近亿元融资，投资方为上海青融创智集团等。本轮融资将进一步夯实公司在遗传病基因检测及出生缺陷三级防控方向的产品布局及注册申报，拓展公司在全国LDT实验室的布局。公司已连续完成5轮投资，投资方为盛山资本、经纬中国、华耀资本、青融创智等知名机构。

　　作为国内遗传病基因检测及出生缺陷三级防控领导品牌的韦翰斯生物，曾获得多项资质荣誉，包括国家高新技术企业、上海市专精特新企业、上海市遗传病基因检测和出生缺陷三级防控专业技术服务平台、基因技术教育部工程研究中心首批授牌的产业化基地成员、2023未来医疗100强-中国创新医疗服务榜TOP100、2021福布斯中国妇幼行业系列评选“基因检测企业Rising Star”、安永复旦最具潜力企业、浦东新区企业研发机构、博士后创新实践基地、上海韦翰斯医学检验实验室执业许可、临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书、室间质评证书、实验室满分通过美国CAP和欧洲EMQN能力验证、质量管理体系认证（QMS）、环境管理体系认证（EMS）、职业健康安全管理体系认证（OHSMS）、知识产权管理体系认证南宫28、第十一届中国创新创业大赛（上海赛区）优胜企业奖、入围第十一届中国创新创业大赛全国赛、2023年上海市高价值专利运营大赛百强、2020年“复旦之星亚军”、全国NGS建库大赛特殊贡献奖、上海市“新锐创业企业”称号、第六届复旦-云锋大健康专项基金资助、上海市遗传学会会员单位等。

　　近日，深圳顺式聚禾生物科技有限公司宣布成功完成B轮超亿元人民币融资。本轮融资由阿美风险投资（Aramco Ventures）旗下的多元化成长基金Prosperity7 Ventures领投，老股东山蓝资本追加投资。老股东的持续支持以及新投资者的加盟，体现出市场对聚禾生物的深厚信赖与期望。此轮筹集的资金将有力推动公司在全球的业务扩展、产品研发、注册申报、大众健康管理及消费医疗板块的发展，为众多用户带来高效的解决方案。

　　聚禾生物是以创新科技为驱动，以关注健康为宗旨的高科技企业。聚禾生物是妇科肿瘤早诊领域的开拓者，以独家技术和专利保护的标志物为核心，开发了宫颈癌、内膜癌、巢癌等妇科肿瘤早诊产品，填补了女性健康领域的空白。聚禾生物总部位于北京大兴生物医药基地，聚焦于妇科肿瘤早诊产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售。公司同时拥有领先的甲基化检测技术和多个标志物的知识产权。

　　聚焦于无创深脑神经调控的创新型硬科技企业“西安穹顶医疗科技有限公司”宣布完成数千万元Pre-A轮融资。这是继年初完成峰瑞资本和顺为资本的天使轮融资后，穹顶医疗在短时间内官宣的又一轮融资。本轮融资由陕投成长基金与元禾原点共同领投，中新集团、西安财金、西安市人才发展基金跟投，老股东持续加注。本轮融资将用于迭代优化时间干涉（Temporal Interference，TI）刺激技术，加速多种适应症产品注册。

　　穹顶医疗自2019年11月成立以来，围绕TI技术进行了数以千计的动物实验、理论验证、算法仿真和参数校对，形成了国际国内领先水平的TI刺激解决方案。穹顶医疗坚持以临床需求为至高导向，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、空军军医大学唐都医院等十余家头部医院，开展了大批量临床试验，已取得超出预期的临床效果南宫28，给广大神经/精神类疾病的无创治疗带来了新的解决方案。

　　4.眼科手术设备新锐犀燃医疗完成近亿元A轮融资，加速眼科手术产品的临床商业化进程

　　眼科高端手术设备研发商杭州犀燃医疗器械科技有限公司已完成近亿元A轮融资。本轮融资由君联资本领投，老股东泰煜投资、比邻星创投、道彤投资、道远资本持续加持，医然资本担任独家财务顾问。据犀燃医疗创始人张弛介绍，在今年融资困难的情况下，犀燃仍然能得到众多投资人的认可与信赖，获得近亿元融资，说明市场对眼科赛道及犀燃医疗的认可。本轮资金除用于注册及临床试验外，也将用于新增的研发管线。

　　犀燃医疗成立于2020年，是一家科技型的眼科手术设备生产商，同时为手术医师提供一站式培训服务的眼科产品公司。核心产品包括白内障超声乳化仪、玻璃体切割手术系统、超声玻切、激光玻切系统及内窥式OCT等。

　　万东医疗获“X射线计算机体层摄影设备”医疗器械注册证 【医械日报】第1087期

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