南宫28安徽省药品监督管理局：4批次医疗器械产品不符合要求

　　南宫28中国质量新闻网讯 （记者 徐远官）    12月7日，安徽省药品监督管理局网站发布2020年第2期医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，该局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了抽查检验。

　　本期共对53个抽样单位66批次产品进行抽验，共涉及40个医疗器械生产企业，检验结果62批次产品符合要求南宫28，4批次产品不符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

　　GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及豫械注准《医用一次性防护服》

　　GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及湘械注准《医用一次性防护服（非无菌型）》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、特医科技（合肥）有限公司《红外体温计》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、芜湖宏景电子股份有限公司《红外额温计》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、芜湖宏景电子股份有限公司《红外额温计》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《一次性医用防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及浙械注准《医用一次性防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及皖械注准《医用一次性防护服》

　　GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》及鲁械注准《医用一次性防护服》

　　委托生产企业：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司南宫28，受托生产企业：江苏鱼跃医用仪器有限公司

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》南宫28南宫28、苏械注准《医用电子体温计》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、YY 0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》、渝械注准《特定电磁波谱治疗器》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》南宫28、粤械注准《非接触式红外体温计》

　　YY 0469-2011《医用外科口罩》及苏械注准《一次性使用医用外科口罩》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、粤械注准《非接触式红外体温计》

　　委托方：江苏苏云医疗器材有限公司 受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司

　　GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、浙械注准《医用电子体温计》