【南宫28医械日报】第897期

　　南宫28● 医疗机器人公司Noah Medical宣布在麦考瑞大学医院进行手术机器人Galaxy的首次人体实验

　　● 华大智造与6家企业伙伴达成合作，共同开发基于DNBSEQ-G99的应用拓展

　　● 蔼晨医疗宣布台湾FDA批准EDOF人工晶状体MINI WELL系列和单焦点人工晶状体MINI 4 Ready用于白内障治疗

　　1. 医疗机器人公司Noah Medical宣布在麦考瑞大学医院进行手术机器人Galaxy的首次人体实验

　　近日获悉，医疗机器人公司Noah Medical正在澳大利亚悉尼的麦考瑞大学医院（Macquarie University Hospital）进行旗下手术机器人Galaxy的首次人体实验。目前正在的人体实验名为FRONTIER，这项研究是Galaxy手术机器人平台的首次人体实验，旨在验证Galaxy的安全性与可操作性。

　　据公开资料显示，Galaxy采用TiLT⁺技术可以在一定程度上提升肺癌的诊断率，应用于为患者提供支气管镜检查和治疗。在迄今为止完成的手术中，医生的反馈非常积极，并对银河系统的TiLT+技术™、一次性支气管镜以及该系统小而紧凑的机身设计表示赞赏。

　　近日获悉，应脉医疗科技（上海）有限公司与深圳市明辰生物科技有限公司共同签署战略合作协议，共同开发基于医用超声、医学影像、先进材料及智能图像处理技术的心血管一体化诊疗系统，并在技术共享、产品开发及市场准入等方面开展全面深入合作。

　　应脉医疗和明辰生物突破性的智慧影像导航技术、探测路径、实时解剖定位将影像和治疗整合一体，在未来的介入诊疗领域不可或缺。此次合作以期颠覆目前的心血管介入诊疗方式，大幅提升心血管疾病患者的生存率和生活质量，该战略合作将有望加速双方在心血管介入诊疗手段方面的革新探索，实现影像治疗一体化的革命性的突破，为心血管疾病患者带来治愈的新希望。

　　3.华大智造与6家企业伙伴达成合作，共同开发基于DNBSEQ-G99的应用拓展

　　近日，在2023EBC第八届易贸生物产业大会上, 华大智造举行了“DNBSEQ-G99签约仪式”，与6家企业伙伴达成合作，携手开发基于G99的应用拓展。华大智造马涛表示，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，DNBSEQ-G99的推出，是华大智造围绕三大源头性核心技术的又一次极致创新。

　　据悉，在签约仪式上，华大智造总部营销体系助理总裁马涛代表公司，分别与承葛医检总裁梁银龙、迪飞医学采购总监郭宗亮、海伯基因总经理丁庆宇、燃石医学首席技术官张之宏、探因医学CTO徐卓菲、翌圣生物营销副总裁周其好签署合作协议，将共同推动DNBSEQ-G99在肿瘤精准医疗、病原微生物检测、科技服务、生育健康等领域的应用，打造生命科学行业生态南宫28，促进生命科学产业发展。

　　1. 蔼晨医疗宣布台湾FDA批准EDOF人工晶状体MINI WELL系列和单焦点人工晶状体MINI 4 Ready用于白内障治疗

　　MINI WELL、MINI WELL PROXA和MINI WELL TORIC三款都是老视矫正人工晶状体，通过白内障手术植入后，为患者提供远、中、近不同距离下能够自然过渡的良好视力，增加了视物时的景深。MINI WELL TORIC同时具有矫正术前3.0D及以下角膜散光的功能。这三款晶体代表了目前最先进的白内障屈光解决方案，可以矫正近视、远视、老花眼及角膜散光，帮助患者实现术后脱镜，并在各种光线条件下带来高质量的全程视力。

　　近日，医疗器械公司Shockwave Medical宣布在获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，IVL L6导管在美国全面上市。该导管可以治疗大型外周血管（包括髂动脉和股总动脉）中原本难以治疗的病变钙化。

　　据相关报道称，L6 IVL导管的紧凑发射器配置与四种新的设备尺寸（8、9、10和12毫米直径）相结合，能够在较大的血管中有效地传递超声压力波。Shockwave血管内冲击波技术的灵感来源于肾结石体外冲击波治疗，通过球囊导管把脉冲声压波输送至钙化部位，把钙化的斑块“震松”，使血管恢复弹性及血流，重塑病变血管的同时，避免了对血管内膜的损伤。

　　近日获悉南宫28，肿瘤血管介入治疗领域创新引领者科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司自主研发、拥有完全知识产权的新一代栓塞微球产品获得国家药品监督管理局批准上市。这是国内首个经上市前RCT临床试验验证的微球产品。

　　值得注意的是，该产品不但解决了中国100%专利布局栓塞、载药微球的卡脖子技术，而且创造性地研发出全新一代“仿生核壳结构”栓塞微球并完成产业化，有效填补了肿瘤介入治疗TACE疗法领域国产技术、产品的空白。该产品具有良好的生物相容性及对人体无毒性、栓塞时间可控、自身具有载药性能并且有着较高的载药率、满足术中及术后的需要、易于输送，以及抗破碎南宫28，具备迁移能力等特性。

　　近日，北京同立海源生物科技有限公司完成近亿元A轮融资南宫28，本轮融资由丰年资本和达晨财智共同领投，知恒（烟台）跟投。募集资金将主要投向公司核心技术更新迭代、生产经营设施设备升级更新、团队建设以及面向行业应用的产业化推进，以更好的满足CGT药物研发企业核心原料国产化替代的迫切需求。

　　北京同立海源是一家医疗技术公司，成立于2011年，专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。据了解，该公司已实现了从“研发—工艺—生产—应用”全链条自主可控，已成长为国产CGT核心原料领域的重要供应链企业，现有产品和服务全面覆盖细胞和基因治疗药物研发、抗体药物研发、细胞储存以及IVD等领域，已初步形成完备的产品南宫28、服务矩阵。