南宫28张江医械事 安钛克医疗可调弯鞘管产品获NMPA批准上市

　　南宫282月21日，上海安钛克医疗科技有限公司（以下简称“安钛克医疗”）自主研发的可调弯鞘管产品，取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。

　　获批的可调弯鞘管由可调弯鞘管主体和扩张器构成，是安钛克医疗心脏冷冻消融系统（CBA）和心脏脉冲消融系统（PFA）的组成产品之一。同时因其有单弯、双弯及不同尺寸的多种型号规格，也可为适配的其它心脏消融导管提供经皮穿刺通过血管进入心腔的通路。

　　此次可调弯鞘管获批上市，标志着安钛克医疗正式跨入产品商业化阶段。随着即将获批的心脏冷冻消融系统其它组成产品南宫28，以及后续的心脏脉冲消融系统陆续亮相南宫28南宫28，安钛克医疗秉承“双平台·简消融”策略的系列房颤消融产品开始登场。

　　安钛克医疗创立于2017年南宫28，总部位于张江科学城上海国际医学园区，专注于心脏电生理诊疗创新解决方案。公司已拥有冷冻球囊消融（CBA）和脉冲电场消融（PFA）双产品技术平台，数十项核心自主知识产权。骨干成员均具有知名医疗器械企业资深工作经历，具备电生理诊治、心脑血管介入、冷冻消融、有源医疗设备等领域产品的研发生产、临床开发、商业化和公司运营的丰富经验南宫28。