南宫28截至2020年12月底,据众成医械大数据平台统计,2020年全国境内医疗器械产品备案、注册共计46677件,较去年同期(31266件)增长49.3%。
除延续注册、信息变更外,境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计16021件(以下简称“首次注册”),同比增长64.9%。其中,Ⅱ类产品首次注册15156件,Ⅲ类产品首次注册865件。
2018-2020年,全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量保持高速增长。
从细分领域看,Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量排名第一的是注输、护理和防护器械,共计8019件;排名第二的是体外诊断试剂南宫28,共计3305件;后续依次为医用诊察和监护器械,口腔科器械,临床检验器械,无源手术器械,医用成像器械,呼吸、麻醉和急救器械,物理治疗器械,无源植入器械。
从各省Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量来看,2020年广东省以2224件位居全国第一;江苏省、湖南省分别以1929件、1532件排名第二、第三;其次为河北省、江西省、山东省、北京市、河南省、浙江省、上海市。
从城市排名看,深圳市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册972件位居全国第一;长沙市、北京市分别以798件与613件排名第二与第三;其次为新乡市、苏州市、常州市、广州市、天津市、上海市与常德市。
从市辖区排名看,常州武进区医疗器械Ⅱ南宫28、Ⅲ类产品首次注册339件,位居全国第一;长沙岳麓区、深圳坪山区分别以290件与279件排名第二与第三;其次为北京大兴区、深圳南山区、苏州工业园区、昆明官渡区、广州黄埔区、长春净月高新区以及天津滨海新区。
从县级市排名看,河南长垣市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册493件,位居全国第一;湖南津市市、湖南浏阳市分别以268件与103件排名第二与第三;其次为安徽天长市、江苏张家港市、湖北仙桃市、福建晋江市、广东普宁市南宫28、江苏江阴市南宫28、吉林延吉市南宫28。
从县排名看,湖南长沙县医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册182件,位居全国第一;江西进贤县、江苏沭阳县分别以154件与116件排名第二与第三;其次为江西南昌县、河南郏县、山东单县、河南滑县、浙江桐庐县、江西永丰县、江西峡江县。
从集聚区排名看,2020年长垣县产业集聚区Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册449件,位居全国第一;江苏武进经济开发区、长沙高新技术产业开发区以274件与256件排列第二与第三;其次为昆明经济技术开发区、苏州工业园区、津市高新技术产业开发区、长春净月新技术产业开发区、深圳市高新技术产业园区、江西进贤经济开发区、设置坪山高新区、北京经济技术开发区等。
从主题园区排名看,2020年常德中小企业孵化园首次注册产品204件,位居全国第一;苏州生物纳米科技园、泰州中国医药城首次注册数量分别为133件与103件,排名第二与第三;其次为长沙海凭国际(麓谷)医疗器械产业园、江苏医疗器械科技产业园、重庆建桥工业园C区、天津华明高新技术产业园区、石家庄方亿科技工业园、深圳光明科技园以及常州湖塘科技产业园。
按照企业Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册数量排序,2020年江苏福隆生物技术有限公司、江苏麦得科生物科技有限公司、苏州立禾生物医学工程有限公司位列前三,首次注册数量分别达到156件、108件、89件。
排名前十的还有湖南辰纳生物科技有限公司、江苏迈源生物科技有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、湖南康思润业生物技术有限公司、长沙协大生物科技有限公司、重庆中元汇吉生物技术有限公司、天津中成佳益生物科技有限公司。
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