南宫28省局出台《专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理有关规定

　　南宫28局出台《专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理有关规定》（以下简称《规定》），进一步加强我省医疗器械经营领域监督管理

　　为引导医疗器械第三方物流产业有序发展，省局以国家药监局新修订的《医疗器械经营质量管理规范》颁布实施为契机南宫28，坚持市场导向、统筹规划、科学布局的原则，前期多次组织调研组赴企业进行实地调研，召开监管人员、专家和企业代表座谈会，广泛征集社会意见建议，前后历时两年进行调查研究南宫28，对《规定》进行反复修改和完善。经局长办公会讨论通过后，将于2025年1月1日正式实施南宫28南宫28。

　　《规定》共11个部分18个条款，分别对人员、面积、货架系统、运输车辆及设备、出入库贮存管理、医疗器械唯一标识采集识读设备、视频监控设备、计算机信息系统、跨区域设置仓库南宫28、信息报告和公示等提出明确要求。

　　《规定》的出台，将统一我省医疗器械第三方物流准入标准，推动提升医疗器械第三方物流企业的质量管理水平，对规范我省医疗器械经营秩序起到积极促进作用。（省局器械监管处供稿）