迈瑞医疗据传拟赴港IPO；GE医疗超高端CT中标4290万元；国家药监局通报5起违规案件｜国内医械周报jdb电子

　　jdb电子平台通报显示，南通一企业超范围在饿了么售第三类医疗器械；太和县一药房在美团售说明书不符的医疗器械且未展示备案证；重庆一公司未获许可在京东售第三类医疗器械；湖州一企业变更经营场所在天猫售第三类医疗器械；河北一经销处在闲鱼售无合格证明及说明书不符的医疗器械。

　　上述行为均违反相关法规，涉事企业已被行政处罚。药监局提示，网售医疗器械需展示资质，消费者购买时应核查，平台需加强合规治理。监管部门将持续严打违法，保障用械安全。

　　7月20日，万孚生物（300482.SZ）公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，获批产品为人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）。

　　该产品用于体外定性检测结直肠癌患者样本，是国内首个基于荧光PCR熔解曲线法的MSI检测试剂盒，实现三个维度革新，为肿瘤精准检测领域里程碑突破。

　　7月21日，乐心医疗（300562.SZ）公告，近日收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复，获悉公司申报的臂式电子血压计医疗器械注册事宜已通过审批。

　　该产品适用于3岁及以上、臂围在15cm—55cm之间的人群使用，可测量收缩压、舒张压和脉率，数据可供临床使用。

　　7月18日，环心医疗科技（苏州）有限公司的SteerFar曲游®可控弯微导管获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，这是国内首款获批的可控弯微导管。

　　该产品通过手柄旋钮可双向180°动态调弯，弯曲半径低至2mmjdb电子，能精准适配分叉病变与迂曲血管。其采用1.7F-2.7F多规格外径的薄壁大腔结构，可兼容0.010”及0.014”导丝等多种器械。长度规格有125cm和150cm可选，手柄符合亚洲人手型，操作行程短，减轻术者疲劳。

　　在临床应用方面，SteerFar曲游®可控弯微导管在冠状动脉慢性完全闭塞介入、结构性心脏介入、外周血管介入以及心脏电生理监测与消融等领域表现出色，能显著提升手术精准性与安全性。

　　近期，在天津中医药大学第一附属医院青海医院和中国中医科学院广安门医院济南医院两大国家中医区域医疗中心超高端CT采购项目中，GE医疗超高端CT Revolution Apex Expert 连续中标，预算价格分别为：2400万元、2200万元；GE医疗中标价格分别为2110万元、2180万元。

　　7月18日，上海原能细胞生物低温设备有限公司（原能生物）召开媒体说明会，宣布启动B轮融资jdb电子，并积极筹备登陆科创板。

　　原能生物致力于先进细胞生物自动化低温存储装备的技术研发、产品设计与制造，直击前沿生物医药产业上下游的生物样本冻存痛点。

　　截至2024年12月，原能生物累计申请国内外专利600余项，获得500余个授权。公司产品服务于国内三甲医院、疾控中心、生物药厂等，并出口美国、日本等国家。

　　7月21日，苏州同心医疗科技股份有限公司宣布完成超亿美元（数亿人民币）的战略融资。本轮融资由北京门头沟铸心基金jdb电子、北京高精尖基金等知名机构跟投。所募资金重点用于加速国际化布局、持续推动产品技术创新和管线开发，以及完善国内商业化体系。

　　7月22日，润达医疗（603108.SH）发布公告，公司于2023年7月20日发行的2023年度第一期中期票据完成兑付。该票据发行总额为3亿元，票面利率为6.48%，期限为2年，兑付日期为2025年7月20日。

　　公司于2025年7月21日完成上述中期票据的本息兑付，总额为3.19亿元。

　　2025年一季度，润达医疗实现收入16.62亿元，归母净利润-6926万元。

　　7月22日，据北交所官网，普昂医疗在北交所更新上市申请审核动态，该公司收到北交所首轮审核问询函，其中涉及行业竞争、创新特征jdb电子、收入真实性、销售费用占比高于可比公司等多个问题。

　　招股书显示，普昂医疗成立于2013年，专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。

　　迪瑞医疗（300396.SZ）7月22日披露业绩预告，预计2025年上半年归母净利润亏损2200万元至3300万元，上年同期盈利1.65亿元；扣非净利润亏损2600万元至3900万元，上年同期盈利1.62亿元。以最新收盘价计算，市净率约2倍，市销率约5.42倍。

　　日前市场消息称jdb电子，迈瑞医疗（300760）正考虑在香港进行二次上市，预计募集资金规模不低于10亿美元（约合78亿港元）。

　　据彭博社报道，迈瑞医疗已与潜在顾问就股份发售事宜展开初步讨论，相关方案仍在审议阶段。针对上述传闻，迈瑞于7月23日回应国内媒体称“以官方发布的信息为准”，未予置评。

　　迈瑞医疗于2018年10月16日在A股上市。今年7月23日在A股总市值达到2790亿元。

　　今年以来，港股IPO市场十分活跃。2025年上半年，港交所共有43个IPO项目启动，较去年同期增加13家，增幅为43.33%，募资总额达到1067.13亿港元，较去年同期多了近7倍。

　　7月17日，医希斯高端医疗器械生产项目正式落户湖北荆州高新区。该项目由广东佛山达沣海科技有限公司投资，主要生产三类射频皮肤治疗仪、三类超声治疗仪、三类高频治疗仪等高端医疗器械，将建设成为集研发、生产、检测、销售于一体的高端医疗器械生产基地。

　　近年来，荆州高新区通过培育产业平台、优化营商环境，吸引了10多家生物医药类高新技术企业落户，形成了产业集群“小气候”，为推动地方产业和企业发展提供了强劲动力。

　　7月18日，四川大学华西医院成功完成了中国西部地区首例植入式脑机接口手术。手术对象是一位因车祸导致脊髓损伤、四肢瘫痪的患者。通过在患者大脑硬脑膜外植入脑机接口设备，并借助无线供电技术实现脑电信号的实时传输，患者得以通过大脑信号控制机械手，重新获得活动能力。

　　此次手术所应用的脑机接口技术，利用高灵敏度电极阵列捕捉与运动意图相关的脑电信号，并结合神经信号解码算法，为患者搭建起大脑与外部世界之间的“神经桥梁”，为康复治疗带来了新的希望。此前，该技术已进行了多例临床试验，最长植入时间已超过21个月，目前正在进行多中心注册临床试验。

　　3.爱美客子公司Regen要求撤销达透医疗作为AestheFill产品在中国大陆独家经销商的所有相关授权

　　7月18日，爱美客（300896.SZ）控股子公司韩国REGENBiotech,Inc.（以下简称“Regen”）向达透医疗器械（上海）有限公司，正式解除独家经销协议，并撤销达透医疗作为AestheFill产品在中国大陆地区独家经销商的所有相关授权。

　　工商数据显示，7月21日，元枢智能医疗设备（重庆）有限责任公司成立，注册资本1000万元，经营范围包含：人工智能行业应用系统集成服务；智能机器人的研发；人工智能硬件销售；人工智能双创服务平台等。企查查股权穿透显示，该公司由翔宇医疗（688626.SH）全资持股。

　　翔宇医疗成立于2002年，作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，于2021年3月在科创板成功上市。此次在重庆布局新公司，有望借助当地资源，进一步拓展智能医疗业务版图，推动行业发展。

　　7月25日，中关村（海淀）生物智造产业园（B区）正式开园。作为北京市2024年“3个100”重点工程之一，项目的落成，不仅重塑着中关村科学城北区的产业版图，更剑指海淀医药健康产业“研发超前、生产外溢”的痛点，为区域发展注入新质生产力。

　　据介绍，园区精准锚定产业跃升的命脉，以创新药物研发、高端医疗器械、细胞与基因治疗（CGT）三大前沿领域为核心攻坚方向。依托海淀顶尖学府与科研机构的智力“富矿”，园区匠心构建了覆盖“研发办公、中试验证、CDMO/CMO服务、智能化生产”的全生命周期产业生态闭环，成为撬动北京乃至全国生物医药产业升级的战略支点。

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