jdb电子最新！2款创新器械获批上市

　　jdb电子平台”（国械注准）两个创新产品注册申请。截至目前，我国上市的创新医疗器械累计356项。

　　深圳市罗伯医疗科技有限公司（简称“罗伯医疗”）的一次性使用消化道内窥镜组织钳，主要用于与消化道内窥镜手术器械控制设备配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术（ESD）中对病变组织进行钳夹、提拉。一次性使用消化道内窥镜组织钳随内窥镜经自然腔道进入人体，通过设备的操作手单元控制组织钳实现前后、上下、左右运动，到达指定病变位置。然后通过操作手单元控制组织钳的开合与运动，从而钳夹、提拉病变组织，暴露视野方便手术中病变组织的切割jdb电子。此前，2025年3月，国家药品监督管理局批准了罗伯医疗的消化道内窥镜手术器械控制设备（国械注准）的创新器械注册申请。该产品是国内首个消化内镜整合型机器人。该机器人采用消化内镜外挂柔性机械臂，通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动，精确控制夹取位置与方向，并对有重复夹取需求的组织进行提拉，确保手术视野清晰，降低手术风险。

　　罗伯医疗消化内镜手术辅助操作系统采用了创新的微型连续体柔性机械臂设计，这一方案为消化内镜下手术操作带来了全新的突破。

　　通过用机械臂的运动实现对内镜黏膜下剥离术（ESD）中病变组织的牵引与提拉，让手术操作更接近医生的直觉，进而实现缩短手术时间、降低术中并发症发生概率。

　　该系统的柔性臂直径可以控制在3mm左右，同时在消化道的有限空间内实现了4自由度的精准主从控制。这项技术创新大大提高了ESD的安全性，降低了该手术的学习难度，为该术式的普及推广提供了手术机器人的解决方案。

　　此外与传统手术机器人不同，罗伯医疗研发的辅助ESD手术机器人系统具有以下四大优势：

　　价格优势产品易推向市场，医院不需要额外购买定制的内镜设备，降低医院采购成本。

　　罗伯医疗成立于2015年，是一家进入产业化阶段的医疗机器人研发型企业。公司初创于瑞士，成立于硅谷，扎根于深圳。

　　早期，罗伯医疗技术及人才来源于洛桑理工（EPFL）及哈工大（HIT）jdb电子，现在已发展成医疗机器人领域技术及人才的输出地，在柔性机械臂、并联手术机器人设计及控制、力反馈、机器视觉、自动手术等领域积累了一定的技术，并率先将这些技术用于心血管、麻醉、消化、超声诊断等临床领域。

　　苏州思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成，主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。

　　该产品基于数字PCR检测原理，通过注射振动技术将反应体系分割为数万个液滴，每个液滴均可独立完成PCR扩增反应。经PCR扩增反应后，有靶标核酸分子的液滴会产生荧光，无靶标核酸分子的液滴则不产生荧光，通过检测每个液滴的荧光信号，计算出整个反应体系内的目标基因片段拷贝数，实现白血病融合基因的定量检测。该产品与检测试剂配套使用，为白血病诊断提供更精准的判断依据，使更多患者受益。

　　数字PCR（digital PCR, dPCR）是继传统PCR与实时荧光定量PCR（qPCR）之后的新一代核酸检测技术。其核心原理是将整体反应体系分区成大量微反应单元（通常为液滴或微腔），在每个独立单元内独立完成PCR扩增反应，通过识别阳性与阴性反应单元数量，结合泊松分布模型，计算出目标核酸的绝对拷贝数。

　　自新冠疫情以来，dPCR在公共卫生jdb电子、肿瘤筛查、精准治疗jdb电子、基因编辑验证等多个领域得到加速验证，并逐渐从研究工具向临床主流路径演进。

　　思纳福医疗科技有限公司成立于2018年，位于苏州工业园区，核心团队来自国内外分子诊断与仪器开发领域，长期致力于构建分子诊断设备、配套试剂与应用耗材的完整闭环。

　　2020年，公司推出首款数字PCR系统Sniper DQ24，完成仪器、试剂、耗材初步打通；2022年6月，DQ24系统及其配套试剂入选NMPA“创新医疗器械特别审查程序”，进入绿色通道；2025年6月，基于技术优化与临床路径调整，新一代数字PCR分析仪正式获批三类证。

　　通过在振动注射、模块化设计与算法集成方面的技术积累，思纳福形成了一套区别于传统芯片微流控厂商的国产平台型路线，在高端IVD赛道上构建了独立可控、标准可塑的产业位置jdb电子。

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