南宫28公司目前已筹集到1500万美元,计划将这笔资金用于临床活动和产品的进一步开发。
Melodi Matrix™是一种可吸收的支架,含有抗生素,能够支持软组织并改善患者的术后结果,同时 提供比现行标准护理更低的价格 ,使女性能够减少手术的医疗成本。
这项技术基于临床证明的技术,旨在为即刻、两阶段切除术后假体重建提供软组织支持。Melodi Matrix™设计用于在重建手术中提供软组织支持,同时通过控制释放抗生素剂来减少与乳腺癌手术相关的术后感染。该设备是一种可植入的医疗设备,由从美敦力(Medtronic)获得授权的专有技术制成,是一种可吸收的网状物,能够在被身体吸收的同时提供软组织支持。
Melodi Matrix™ 的工作原理是利用其独特的材料和设计,在重建过程中提供必要的软组织支持。这种网状物在体内逐渐被吸收,同时释放抗生素南宫28,以减少感染风险。 该 设计旨在改善切除术后女性的重建结果,同时减少并发症,如感染和手术部位的不适。
Melodi Health 还宣布了“ARIA”研究设备豁免(IDE)试验的启动,这是一项多中心、全国性的随机对照研究,评估 Melodi Matrix™ 在重建中的安全性和有效性,以支持其获得 FDA 批准用于重建南宫28。
目前FDA尚未批准用于手术的软组织支持产品,且市场上也没有含有抗生素的产品南宫28。
Melodi Health的联合创始人兼首席执行官Sarah Worrell表示:“很高兴能够达成重要的财务和临床里程碑。我们正在进行首例患者植入,以评估该设备的安全性和有效性。这款设备旨在提供软组织支持南宫28,并减少与乳腺癌手术相关的术后感染。目前来看,这款产品对于外科医生来说是独一无二的南宫28,能够为高达14%的接受重建的女性患者提供解决方案。”
Melodi Health 是一家专注于女性重建技术的医疗器械公司,成立于2021年2月,总部位于美国明尼阿波利斯。公司以其创新的Melodi Matrix™设备而闻名,这是一种旨在解决乳腺癌患者术后并发症的突破性产品。
Melodi Health 团队由Sarah Worrell担任首席执行官,她拥有丰富的医疗设备行业经验和知识。Hunter Moyer博士担任首席医疗官,他是一位专门从事重建和手术的认证整形外科医生。此外,Sarah Gallagher担任公司临床和医疗事务副总裁,Kaitlyn Roth担任运营副总裁,她专注于植入式组合医疗设备的开发。
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