南宫28“我们自主研发的放射治疗整机设备‘瑞尔刀’正在评审。预计8月份就能拿到注册证,正式上市。”江苏瑞尔医疗科技有限公司(下称“瑞尔医疗”)董事长付东山很兴奋,这款产品上市后将打破国际垄断,成为全球唯二、国内唯一。有专家预测,该产品的国内潜在需求量超500台,市场空间200亿元。
“瑞尔刀”,其医学中文名称为“X射线立体定向放射治疗系统”,属于肿瘤治疗领域的高端精准放疗设备。7月24日,记者在瑞尔医疗无锡展厅看到了这套设备:在一个治疗间内,两台线条流畅的白色机械臂摆放在中间,机械臂能承载300公斤的重量南宫28,其中一台机械臂托起碳纤维治疗床,臂展最长达2.1米,可进行六自由度运动,另一台机械臂装有小型化直线加速器,实现全球面空间运动。与之相邻的房间内,共有9台控制机柜南宫28,支撑整个系统正常运转。
“治疗室内地板下方铺设X射线平板探测器,天花板上设有3个X射线厘米长的小型化直线加速器,加速器机头中可产生多条高能X射线,变成多把无形无创的‘手术刀’,同时配以实时图像引导、机器人运动控制、六自由度治疗床等先进技术,定向聚焦身体各部位的肿瘤,实现精准放疗。”付东山向记者介绍“瑞尔刀”的治疗原理。
付东山是医学影像博士,2009年从美国回国创业,成立瑞尔医疗,落户无锡锡山科创园,立志要打造一台国产化、无形无创的“手术刀”。
从0到1,谈何容易。“每一项软件都必须自主研发,每一个硬件都必须自主集成南宫28。”付东山用了10年时间打基础,2019年正式启动“瑞尔刀”整机设备研发南宫28。在整机研发关键时期,付东山坚持开晨会,每天早晨9点左右拉上专项研发团队,讨论当下的问题和可能出现的风险。“每天都处在高度紧张状态,每个技术分歧都是讨论再讨论、争论再争论,最终达成一致。”
在“瑞尔刀”中,发射出X射线的治疗机头,名为“小型化直线加速器”,是机械臂上的一个核心硬件。为确保治疗空间更大、机械臂运转更灵活,该硬件最好“小身材、轻重量”。当时,国内没有企业可以生产这个设备,是“卡脖子”技术。“加速器属于高能高压产品,短短1米长,需要放置上百种零部件。”付东山说,现在加速器基本实现国产化,在性能一致的情况下,产品更轻更短,指标优于国外产品。
在临床治疗过程中,由于患者位置会产生变化、呼吸会引起肿瘤运动,传统治疗通常采用低剂量、多分次的方式以确保治疗效果,导致疗程较长,给病人带来较大的压力。因此,付东山带领团队探索实时动态靶区追踪的方法,从而为精准放疗奠定关键技术基础。
15年来,从医疗设备部件供应商起步,付东山带领着瑞尔医疗一步步实现软件算法、硬件技术全面突破,为放射治疗提供精准高效解决方案南宫28,实现放疗高端设备完全自主可控。
“瑞尔刀”整机设备研发总投入约1.5亿元,培育、带动关键部件和元器件产业链实现从0到1的发展。更为重要的是,为小型化直线加速器等设备跨产业应用打下基础。“今年预计至少交付一台整机设备,明年将进入更多临床治疗场景。”付东山表示,公司正在同步拓展欧美、中东与北非等市场。
【企业感言】 创业15年来,最需要的是坚守、耐压耐劳、动力如一。始终坚持走在预想的轨道上,才可能蹚出一条市场发展道路。前沿技术创新是核心竞争力,是实现国际一流医疗技术的动力源泉。我们始终保持对前沿科技的敏锐嗅觉,不断推进技术创新和产品升级,解决更多的临床难题,优化用户体验,确保每一台设备都能为患者带来安全有效的治疗。未来,瑞尔医疗将继续助力提升产业链供应链的韧性和安全水平,进一步推动医疗装备产业链的自主可控。
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