医疗器械监管条例公开征求意见 “南宫28过度检查”或将被遏制

　　南宫28央广网北京5月6日消息（记者何源）据中国之声《新闻纵横》报道，相信听众朋友们都有类似的经历，只要去医院看病，医生没让你去做化验检查的情况极少。我们普通患者面对繁多的检查项目，往往会有摸不到头脑的感觉，不知道这些检查对自己的病情有多大必要，也难免会产生是不是被过度检查了的疑问。

　　针对这样的现实情况。国务院法制办最近公布了《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿），规定医疗机构未经许可，不得擅自配置使用大型医用设备，防止“以药养医”转变为“以械补医”。什么是“以械补医”？送审稿中新添了哪些有效的限制性规定？

　　家住上海的尚老伯今年70岁，患有冠心病已经12年了。上个月，他老毛病又犯了，医生建议住院治疗。三天后，病情好转的尚老伯准备出院。交费时，超过4页的收费明细和1万多块钱的治疗费，让老人吃了一惊。更让他不解的是，为什么需要做100多项南宫28、包括一些与冠心病无关的检查？

　　尚老伯说：“验血、血脂2000多块。还有脑电图、CT、胸片，根本和病情不搭界南宫28。”

　　院方解释说，这笔费用的一半，是用于做“冠脉造影”手术，经过了患者签字许可；另外包括“乙肝、大小便、大脑”的检查，则是目前各大医院“术前常规检查”的项目，并不会征求患者同意。其实大部分病患查不出什么问题，只是为了“以防万一”。

　　在东莞打工的王先生，最近也碰到了同样的问题。某天夜里他突然肚子疼，于是去附近医院挂了急诊。“最常见的拉肚子，不是大病。他说，你有社保就住院吧。我有社保，我就住院了。”王先生在医院住了一天两夜，出院时，费用明细显示，他一共花了2683块钱，包括“心电监测、中流量给氧”等81项医疗服务项目。“一下子吓呆了，一个简单的拉肚子花了2000多块，分明几十块钱就能治好的。”

　　此前有数据显示，我国医学装备市场规模在2009年大约是1442亿；到了2014年，就达到了4200亿。预测未来五年，这种两位数的增长率仍将持续。到2019年南宫28，这一市场规模将达6000亿左右。繁荣的医疗器械市场背后，不能忽视的是诊疗检查乱象的存在。

　　2013年广东省两会上，不少医卫组的政协委员表示，由于主管部门和医院要求控制药品收入的比例。“大处方”不能开了，一些科室、医护人员就转而通过为病人过度检查，谋取利益。

　　北京市盈科律师事务所律师张振峰介绍和那个，一个简单的儿科疾病住了3天院，涉及检查项目达270多项。现在确实存在违反诊疗常规，过度检查的现象。

　　国务院法制办本月4号公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）中，设定了“大型医用设备配置许可”。具有相应技术条件、配套设施和有资质的专业技术人员的医院，方能取得配置许可证。香港艾力彼医院管理研究中心主任庄一强认为，这将有效遏制目前部分医院盲目扩张床位和设备规模，招揽患者的行为。

　　庄一强指出，医院要挣钱养活自己，必须拼命打造它的影响力，就会跟外面说，我有怎样的设备，有多少博导、专家、院士。你要考核下，这家要买设备的医院，有没有相应的专家和医生。不然买个设备，都没人会开，买来干嘛。

　　送审稿规定，医院配置大型医用设备，需经过省级以上卫生主管部门批准、符合配置规划。擅自配置使用、情节严重的，将没收违法所得，并处5倍以上10倍以下罚款。庄一强表示，在整个区域范围规划配置大型医用设备，一方面有助于医疗资源的合理布局；另一方面，可以防止医院为了弥补购买大型设备的花费，而为患者徒增检查项目的行为：

　　庄一强分析认为，根据当地市场、病人多少、患病率、检查需求，可以测算出来。这个地方有一千万人，发病率大概是百分之几，够不够用，要做一个科学的测算。买了好多机器，浪费了国家的钱是不对；买了之后为了不浪费，拼命开检查，把成本转嫁给老百姓。

　　现实中，除了个别医院“过度检查”，更让患者吃不消的是，治疗同一种病每换一家医院，都逃不过相同项目的“重复检查”。中国卫生法学会理事郑雪倩表示，限制医院盲目配备大型设备，政策深层意义指向了未来区域内重要医疗资源的合理共享。“病人到每个医院都得检查，说你到我这儿来了，我担心上个医院的检查结果不准确，治疗有问题怎么办。每个医院都来一遍，不仅医疗费增加了，而且增加了检查时间。完成一个国家有限资源的配备，取得医院检查结果的共认，使得将来逐渐趋向于发展为区域规划的检验中心的建立。”

　　在医院的收入构成中，挂号费、医疗操作南宫28、财政拨款的占比一直较低，公立医院的盈利多半依靠药品加成和检查费用。随着药品零差率的实施，补偿机制还未建立，医疗机构的利润将更加依赖于设备检查、治疗。庄一强认为，虽然送审稿在一定程度上可以预防“以药养医”向“以械补医”的恶性转变，但要釜底抽薪，仍有赖于公立医院生存模式的改变。

　　在庄一强看来，医院有盈利的冲动。公立医院的政府拨款只占5%到10%，换言之剩下90%左右的费用需要靠医院自己去挣钱。当然，有的会合理去赚，有的就变成到处放“大检查”。

　　如今的医改已经步入深水区，“以药养医”向“以械补医”转变的势头让人颇有“按下葫芦浮起瓢”之感。新的规定若能有效遏制这种势头自然是好事，但还是不免让人产生“以后的医院和医生要怎么养？怎么补？”的疑问。要解决这样的疑问，不仅需要及时跟进的各项政策，更需要在前进中不断创新。

　　国务院法制办最新公布的《医疗器械监督管理条例修正案》（送审稿）中做了规定，医疗机构未经许可，不得擅自配置使用大型医用设备，防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

　　日前，省食药监局发布消费提示，提醒消费者科学合理选购家用医疗器械南宫28，勿听信虚假宣传，勿盲目消费。发现非法宣传问题或发现医疗器械质量问题，请拨打食品药品监管部门电线进行投诉举报。

　　国家食品药品监督管理总局颁布《医疗器械使用质量监督管理办法》，明确覆盖医疗器械使用全过程的质量管理制度。